【通用名】氢溴酸伏硫西汀片、Vortioxetine

【商品名】心达悦、Fonksera

【药品别名】沃替西汀

【研发药企】丹麦灵北制药(Lundbeck)和日本武田制药(Takeda)联合研发

【剂型规格】片剂：10mg*28片/盒；20mg*28片/盒

【简介】

伏硫西汀(Vortioxetine)，商品名心达悦(Brintellix)，是一种用于治疗成人抑郁症的新型抗抑郁药物。它通过多模式作用机制，不仅改善抑郁症状，还对认知功能有积极影响。

【适应症】

本品用于治疗成人抑郁症。抑郁症状缓解后，建议继续接受本品治疗至少6个月，以巩固抗抑郁疗效。

【用法用量】

给药方式：口服，每日一次，可与食物同服或空腹服用。

初始剂量：推荐起始剂量为10mg，每日一次。

剂量调整：根据患者个体反应进行调整，可增加至最大20mg/日或降低至5mg/日。

特殊人群：

老年患者(≥65岁)：初始剂量推荐5mg/日。

肝肾功能损害者：轻中度肝肾功能损害者无需调整剂量，但应谨慎使用。

【药理作用】

伏硫西汀是一种多模式抗抑郁药，其作用机制包括：

抑制5-羟色胺(5-HT)再摄取，增加突触间隙5-HT浓度。

调节多种5-HT受体活性：它是5-HT3、5-HT7、5-HT1D受体拮抗剂，5-HT1B受体部分激动剂，5-HT1A受体激动剂。

这种多重药理作用不仅带来抗抑郁效果，还可能改善认知功能，如记忆力、注意力。

【不良反应】

非常常见(≥1/10)：恶心。

常见(≥1/100至<1/10)：腹泻、便秘、呕吐、头晕、梦境异常、瘙痒、多汗等。

严重不良反应(罕见但需警惕)：

5-羟色胺综合征：表现为激动、幻觉、心动过速、血压不稳定、反射亢进等。

出血风险：尤其与抗凝药合用时。

低钠血症：老年人或服用利尿剂者风险较高。

自杀倾向：尤其在治疗初期或剂量调整期，需密切监测。

不良反应多为轻中度，常出现在治疗前两周，通常为一过性，不会导致停药。

【禁忌】

对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。

禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)(如吗氯贝胺、利奈唑胺)联用，需停药14天后才可开始本品治疗。

【注意事项】

自杀风险：所有抗抑郁药都可能增加儿童、青少年和年轻成人(≤24岁)的自杀意念和行为风险，需密切监测。

停药症状：虽然说明书指出停药时无需逐步减量，但上市后报告提示突然停药可能引起头晕、头痛、焦虑、失眠等症状，建议在医生指导下逐渐减量。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女：用药需权衡利弊，妊娠晚期使用可能影响新生儿。

儿童：18岁以下患者安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

驾驶与操作机械：本品可能引起头晕，治疗初期需谨慎。

【药物相互作用】

CYP2D6抑制剂(如氟西汀、帕罗西汀、安非他酮)：可能增加伏硫西汀血药浓度，需考虑剂量调整。

5-羟色胺能药物(如曲马多、曲坦类)：增加5-羟色胺综合征风险。

抗凝药和抗血小板药(如华法林、阿司匹林)：可能增加出血风险。

【优势与特点】

与传统抗抑郁药相比，伏硫西汀具有以下优势：

改善认知功能：可显著改善患者的工作记忆、执行功能等。

副作用较少：性功能障碍发生率较低，对体重影响小。

适合人群：尤其适用于需保持认知功能的上班族、学生及老年抑郁患者。

【贮藏】

不超过30℃密封保存。