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土耳其地诺孕素片/唯散宁(Visanne)说明书

【通用名】地诺孕素片、Dienogest 【商品名】唯散宁、Visanne 【药品别名】维散宁 【研发药企】德国拜耳(BAYER)公司旗下Jenapharm制药 【剂型规格】片剂:2mg*28片/盒 【药品概述】 地诺孕素片(商品名:唯散宁)是……

子宫内膜异位症
  

【通用名】地诺孕素片、Dienogest

【商品名】唯散宁、Visanne

【药品别名】维散宁

【研发药企】德国拜耳(BAYER)公司旗下Jenapharm制药

【剂型规格】片剂:2mg*28片/盒

【药品概述】

地诺孕素片(商品名:唯散宁)是一种合成孕激素,其主要成分是地诺孕素。它通过减少内源性雌激素的生成,抑制雌激素对子宫内膜(包括异位内膜)的刺激,从而使异位子宫内膜组织蜕膜化并逐渐萎缩,达到治疗子宫内膜异位症的目的。

【适应症】

本品主要用于治疗子宫内膜异位症,尤其适用于缓解子宫内膜异位症伴随的骨盆疼痛症状。

【用法用量】

服用方法:口服,每日服用一片,最好每天在同一时间服用,餐后或空腹均可。

关键要点:

药片必须连续服用,不应间断。即使出现阴道出血,也需继续服药。

一盒服用完毕后,应立即开始服用下一盒,中间不要停药。

可于月经周期的任意一天开始服用。

如需避孕,应在开始治疗前停用任何激素避孕方法,改用非激素避孕法(如避孕套)。

【不良反应】

服用地诺孕素片可能引起一些不良反应,这些反应在治疗初期(第一个月)较为常见,通常随治疗持续而减轻。

常见不良反应(>1%):头痛、乳房不适(如胀痛)、心境抑郁、痤疮、恶心、腹痛等。

出血模式改变:大部分患者会出现月经出血模式的改变,例如点滴出血、不规则出血或闭经。这在治疗初期较为常见,后续可能逐渐改善。

其他注意事项:长期使用可能影响骨密度,尤其是青少年患者。所有年龄段的女性都应注意通过饮食或补充剂摄入足够的钙和维生素D。

【禁忌人群】

以下患者禁止使用地诺孕素片:

对地诺孕素或任何辅料过敏者。

当前或既往有活动性静脉血栓栓塞疾病、动脉及心血管疾病(如心肌梗死、中风)的患者。

当前或既往有重度肝病且肝功能未恢复正常、肝肿瘤(良性或恶性)患者。

已知或疑似性激素依赖性恶性肿瘤(如某些乳腺癌)患者。

原因不明的阴道出血患者。

孕妇和哺乳期妇女(怀孕分级为禁忌)。

【注意事项与药物相互作用】

特殊人群注意事项:

有抑郁症病史的患者应密切观察,若抑郁复发至严重程度应考虑停药。

糖尿病患者,尤其是有妊娠糖尿病史的妇女,需密切监测血糖。

有异位妊娠史或输卵管功能损害的妇女应谨慎使用。

每片药含约62.8毫克乳糖,乳糖不耐受患者需注意。

药物相互作用:

酶诱导剂(如卡马西平、苯妥英、利福平、圣约翰草)可能会降低地诺孕素的疗效,导致出血模式改变等。

强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)可能会增加地诺孕素的血液浓度,从而增加不良反应风险。

若您正在使用其他药物,就诊时请务必告知医生。

【漏服处理】

如果漏服一片,一旦想起应立即补服一片,然后在第二天常规时间继续服用下一片。

若服药后3-4小时内发生呕吐或腹泻,因药物可能未被完全吸收,应补服一片。

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