【通用名称】奥英妥珠单抗，贝博萨

【英文名称】Inotuzumab Ozogamicin

【商品名称】Besponsa

【剂型规格】注射用冻干粉：1mg/瓶

【生产厂家】美国辉瑞(Pfizer)

【适应症与适用人群】

主要适应症：

用于治疗成人复发或难治性CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。

适用人群特征：

经免疫表型分析确认CD22阳性

既往接受过至少一种治疗方案失败

不适合或拒绝接受异基因造血干细胞移植

【作用机制详解】

奥英妥珠单抗通过三重作用机制发挥抗白血病效应：

精准靶向：

抗体部分特异性结合CD22抗原

CD22在B细胞ALL中高表达(>90%)

内化递送：

药物-抗原复合物内化进入细胞

在溶酶体内释放细胞毒性载荷

细胞杀伤：

卡奇霉素引起DNA双链断裂

诱导肿瘤细胞凋亡

【用法用量指南】

治疗方案：

每个治疗周期为21天

第1周期：第1天0.8mg/m²，第8天0.5mg/m²，第15天0.5mg/m²

后续周期：第1天0.5mg/m²，第8天0.5mg/m²，第15天0.5mg/m²

给药方式：

静脉输注，持续时间不少于1小时

用药前需预防性使用糖皮质激素

剂量调整：

根据血液学毒性和肝功能调整剂量

出现静脉阻塞性疾病需立即停药

【不良反应及管理】

血液学毒性：

血小板减少(49%)

中性粒细胞减少(48%)

白细胞减少(39%)

非血液学毒性：

恶心(32%)

头痛(28%)

发热(27%)

肝功能异常(25%)

【重要注意事项】

肝静脉阻塞性疾病：

发生率约11%，死亡率高

移植前用药风险显著增加

需密切监测肝功能相关指标

骨髓抑制：

治疗期间定期监测血常规

必要时给予支持治疗

输液相关反应：

用药前预防性使用地塞米松

首次输注时密切监测

【药物相互作用】

需特别注意：

与肝毒性药物合用增加VOD风险

与CYP3A4抑制剂/诱导剂的相互作用

与QT间期延长药物合用需谨慎

【临床疗效数据】

关键研究显示：

完全缓解率：80.7%(对照组29.4%)

无进展生存期：5.0个月(对照组1.8个月)

总生存期：7.7个月(对照组6.7个月)

微小残留病阴性率：78.4%

【患者用药指南】

治疗前准备：

确认CD22表达状态

评估肝功能状况

建立静脉通路

治疗期间监测：

每周检测血常规

定期评估肝功能

监测体重和腹围变化

生活管理建议：

保持良好的个人卫生

避免感染风险

均衡营养支持