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日本替西帕肽(Tirzepatide)替尔泊肽说明书

【通用名称】替西帕肽,替尔泊肽 【英文名称】Tirzepatide 【商品名称】Mounjaro(糖尿病)、Zepbound(肥胖症) 【剂型规格】注射笔:0.5mg/0.5mL、1mg/0.5mL、1.5mg/0.5mL、2.5mg/0.5mL、5mg/0.5mL、7.5mg/0.5mL、10……

肥胖控制体重(肥胖症),糖尿病
  

【通用名称】替西帕肽,替尔泊肽

【英文名称】Tirzepatide

【商品名称】Mounjaro(糖尿病)、Zepbound(肥胖症)

【剂型规格】注射笔:0.5mg/0.5mL、1mg/0.5mL、1.5mg/0.5mL、2.5mg/0.5mL、5mg/0.5mL、7.5mg/0.5mL、10mg/0.5mL、12.5mg/0.5mL、15mg/0.5mL

【生产厂家】礼来公司(Eli Lilly)

【适应症与适用人群】

主要适应症:

2型糖尿病:

作为饮食控制和运动的辅助治疗,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制

肥胖/超重:

适用于BMI≥30kg/m²的肥胖成人患者

或BMI≥27kg/m²且至少伴有一项体重相关并发症的超重成人患者

【作用机制详解】

替西帕肽通过独特的双重机制发挥作用:

GIP受体激动作用:

增强葡萄糖依赖性胰岛素分泌

抑制胰高血糖素分泌

增加能量消耗,减少食欲

GLP-1受体激动作用:

刺激胰岛素分泌,抑制胰高血糖素

延缓胃排空,增加饱腹感

降低食欲和食物摄入量

协同增效效应:

双重激动产生协同作用

在血糖控制和体重管理方面效果显著

【用法用量指南】

起始剂量:

2.5mg,每周一次,皮下注射

剂量递增:

每4周增加2.5mg

根据疗效和耐受性调整

维持剂量:

糖尿病:5mg、10mg或15mg,每周一次

肥胖症:5mg、10mg或15mg,每周一次

注射方法:

腹部、大腿或上臂皮下注射

可在一天中任何时间注射,无需随餐

【不良反应及处理】

常见不良反应:

胃肠道反应(恶心、腹泻、呕吐、便秘)

食欲下降

消化不良

不良反应管理:

剂量递增:缓慢递增剂量可提高耐受性

饮食调整:避免高脂食物,少食多餐

对症处理:根据需要给予止吐、止泻药物

【重要注意事项】

甲状腺C细胞肿瘤风险:

在动物研究中发现甲状腺C细胞肿瘤风险

有个人或家族甲状腺髓样癌病史者禁用

2型多发性内分泌腺瘤综合征患者禁用

胰腺炎监测:

如怀疑胰腺炎,立即停药

确诊胰腺炎后不得重新使用

低血糖风险:

与胰岛素或磺酰脲类药物合用时可能增加低血糖风险

可能需要调整这些药物的剂量

【药物相互作用】

需特别注意:

口服药物:可能影响口服药物的吸收,需间隔时间服用

其他降糖药:合用时需密切监测血糖,调整剂量

华法林:可能需要更频繁监测INR

【临床疗效数据】

SURPASS临床试验显示:

血糖控制:

HbA1c降低达2.5%以上

血糖达标率显著提高

体重管理:

体重减轻可达15-20%

腰围显著减少

心血管获益:

显示心血管保护作用

改善血压和血脂水平

【患者用药指南】

正确用药方法:

每周固定一天注射,可随时更改注射时间(间隔至少72小时)

注射前检查药液是否澄清无色

每次选择不同的注射部位

生活方式建议:

配合健康饮食和规律运动

保持充足水分摄入

定期监测体重和血糖

【储存条件】

未开封:2-8℃冷藏,不得冷冻

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