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土耳其普拉克索/森福罗(Pramipeksol)说明书

【通用名】普拉克索、Pramipexole、Pramipeksol(土耳其版) 【商品名】森福罗、Sifrol、Pexola(土耳其版) 【药品别名】普拉克素、MIRAPEX、MIRAPEXIN、DAQUIRAN 【研发药企】德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim……

帕金森;不宁腿综合征
  

【通用名】普拉克索、Pramipexole、Pramipeksol(土耳其版)

【商品名】森福罗、Sifrol、Pexola(土耳其版)

【药品别名】普拉克素、MIRAPEX、MIRAPEXIN、DAQUIRAN

【研发药企】德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)

【剂型规格】片剂:1mg*100片/盒

【简介】

盐酸普拉克索片(Pramipexole),商品名森福罗(Sifrol),是一种选择性多巴胺D2/D3受体激动剂,主要用于治疗特发性帕金森病和中重度不宁腿综合征。本品通过激活纹状体多巴胺受体,调节多巴胺能神经传导,从而改善运动症状。

【适应症】

帕金森病:

用于治疗成人特发性帕金森病的运动症状,可单独使用或与左旋多巴联用。

尤其适用于疾病后期左旋多巴疗效减退或出现波动(如”开关现象”)时。

不宁腿综合征:

治疗中重度特发性不宁腿综合征,可显著减轻下肢不适感和冲动性活动。

【用法用量】

帕金森病

初始治疗:

起始剂量为每日0.375mg,分3次口服。每5-7天递增一次剂量,根据耐受性逐渐增加。

推荐递增方案:

第1周:0.125mg/次,每日3次(日总剂量0.375mg)

第2周:0.25mg/次,每日3次(日总剂量0.75mg)

第3周:0.5mg/次,每日3次(日总剂量1.5mg)

最大日剂量不超过4.5mg。

维持治疗:

个体化调整剂量,范围通常为每日0.375mg~4.5mg。若与左旋多巴联用,需根据反应减少左旋多巴剂量。

不宁腿综合征

起始剂量:0.125mg,每日一次,睡前2-3小时服用。

剂量递增:每4-7天增加0.125mg,最大日剂量不超过0.75mg。

【特殊人群用药】

肾功能不全者:需根据肌酐清除率调整剂量:

肌酐清除率20-50ml/min:初始剂量分2次服用,日剂量从0.25mg开始。

肌酐清除率<20ml/min:每日一次,从0.125mg开始。

肝功能不全者:通常无需调整剂量(因90%药物经肾脏排泄)。

老年人:需减量使用。

【不良反应】

常见不良反应包括恶心、头晕、运动障碍、嗜睡、失眠、便秘、幻觉、低血压等。

需警惕的严重不良反应:

冲动控制障碍:如病理性赌博、强迫性购物、性欲亢进等(通常停药后可逆)。

突发性睡眠发作:日常活动中可能突然入睡,驾驶或操作机器时需谨慎。

体位性低血压:治疗初期常见,需监测血压。

【禁忌与注意事项】

禁忌人群:

对本品成分过敏者。

妊娠及哺乳期妇女(除非潜在获益大于风险)。

重要注意事项:

不得突然停药:需逐渐减量(每日减少0.75mg),否则可能引发神经阻滞剂恶性综合征。

避免与抗精神病药物合用:可能拮抗多巴胺能疗效。

慎用联合用药:与西咪替丁、金刚烷胺或酒精合用可能增强镇静作用。

【药物相互作用】

左旋多巴:联用时需降低左旋多巴剂量。

西咪替丁:可能降低普拉克索清除率,合用时需调整剂量。

镇静药物或酒精:可能加重嗜睡反应。

【储存】

密封、避光保存,温度不超过30℃。

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