【通用名】索磷布韦维帕他韦/SofosbuvirVelpatasvir

【商品名】丙通沙/Epclusa/MyHep All

【药品别名】吉三代

【生产药企】印度迈兰(Mylan)制药

【剂型规格】片剂：(400mg+100mg)*28片/盒

【简介】

吉三代，通用名索磷布韦维帕他韦片(Sofosbuvir/Velpatasvir)，商品名丙通沙(Epclusa)，是一种全口服泛基因型抗丙型肝炎病毒(HCV)复方制剂。每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。吉三代原研药已获中国国家药品监督管理局批准上市，并被纳入国家医保目录。。

【适应症】

用于治疗基因1-6型、混合型及未知型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。美国FDA还批准用于6岁及以上或体重超过17千克的儿童感染者。

【用法用量】

推荐剂量：每日一次，每次口服一片。

服用时间：每天固定时间服用。

饮食影响：饭前、饭后均可，不受食物影响。

标准疗程：通常为12周。

特殊患者：失代偿期肝硬化患者建议延长至24周或联合利巴韦林。

【不良反应】

最常见的不良反应(≥10%)包括：头痛、疲乏。

如果联合利巴韦林治疗，还可能出现：贫血、恶心、失眠、腹泻。

【禁忌症】

对活性成分或任一赋形剂出现超敏反应者禁用1与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英)联合用药，因此类药品会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度，并可能导致本品失去疗效。

【注意事项】

乙肝病毒再激活风险：在开始治疗前应对所有患者进行当前或既往乙型肝炎病毒(HBV)感染迹象检测。HCV/HBV合并感染患者可能发生HBV再激活，可能导致暴发性肝炎、肝衰竭和死亡。

药物相互作用：告知医生正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药和补充剂。

特殊人群：

妊娠：妊娠期间不建议使用

哺乳：哺乳期间不应使用

儿童：国内尚未确定18岁以下青少年的安全性和疗效1老年人：≥65岁患者的应答率与<65岁患者相似1肾功能损伤：轻度损伤无需调整剂量;严重肾功能损伤或终末期肾病患者无推荐剂量。

【贮存条件】

密封，30°C以下保存。

【临床疗效】

Ⅲ期临床研究显示，索磷布韦维帕他韦片12周治疗方案对初治患者的持续病毒学应答率达98%，在包括经治患者、代偿期或失代偿期肝硬化患者等难治群体中，应答率也达到92%-100%。