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印度海德隆吉三代/丙通沙(Velasof)说明书

【通用名】索磷布韦维帕他韦/SofosbuvirVelpatasvir 【商品名】丙通沙/Epclusa/Velasof 【药品别名】吉三代 【生产药企】印度海德隆(Hetero)制药 【剂型规格】片剂:(400mg+100mg)*28片/盒 【简介】 吉三代(丙通沙……

丙肝
  

【通用名】索磷布韦维帕他韦/SofosbuvirVelpatasvir

【商品名】丙通沙/Epclusa/Velasof

【药品别名】吉三代

【生产药企】印度海德隆(Hetero)制药

【剂型规格】片剂:(400mg+100mg)*28片/盒

【简介】

吉三代(丙通沙®),通用名:索磷布韦维帕他韦片(Sofosbuvir/Velpatasvir),是一种全口服、泛基因型的直接抗病毒药物(DAA),用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。

【适应症】

用于治疗3岁及以上、所有基因型(1-6型) 的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者,包括:

无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-Pugh A级)患者。

失代偿期肝硬化(Child-Pugh B或C级)患者(需联用利巴韦林)。

HCV/HIV-1共感染患者。

【用法用量】

成人:每日一次,每次一片,随餐或不随餐口服均可。

3岁及以上儿童:根据体重调整剂量(需使用专用剂型),具体需遵医嘱。

标准疗程:通常为12周。失代偿期肝硬化患者需联用利巴韦林。

漏服处理:如果错过剂量,请在想起后立即补服。如果已接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,照常服用下一次剂量,切勿加倍服用。

【不良反应】

吉三代通常耐受性良好,常见不良反应包括:

常见(发生率≥10%):头痛、疲劳、恶心。

不常见:失眠、腹泻、食欲减退。

严重不良反应(罕见但需警惕):

乙肝病毒(HBV)再激活:对于HCV/HBV共感染患者,可能在治疗中或治疗后发生乙肝病毒复活,导致重型肝炎、肝衰竭甚至死亡。治疗前必须检测HBV标志物,并在治疗期间及治疗后随访监测。

心动过缓:与胺碘酮联用时可能出现严重症状性心动过缓,需避免同时使用5。

【禁忌】

对索磷布韦、维帕他韦或任何辅料过敏者禁用。

禁止与强效P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平、苯妥英)联用,因其会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血药浓度,导致疗效丧失。

【注意事项】

妊娠与哺乳:妊娠期使用需权衡利弊。哺乳期妇女用药需谨慎,尚不清楚药物是否分泌至人乳中。

药物相互作用:告知医生您正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药和草药补充剂。抗酸剂或奥美拉唑等质子泵抑制剂需与吉三代间隔4小时服用。

监测要求:治疗前应检测HCV RNA水平、HCV基因型(必要时)、肝功能及HBV标志物。治疗期间定期监测肝功能及HCV RNA水平以评估疗效。

【药理作用】

吉三代通过两种机制协同抑制HCV复制:

索磷布韦:在肝细胞内代谢为活性三磷酸尿苷类似物,嵌入HCV RNA链,终止病毒RNA合成。

维帕他韦:直接抑制NS5A蛋白,阻断病毒复制和组装。

这种双重机制使其对所有HCV基因型均有强效抗病毒活性。

【贮藏】

在30℃以下保存,保持原包装防潮。

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