【通用名】丝裂霉素/Mitomycin

【商品名】MITO

【药品别名】注射用丝裂霉素c

【生产药企】印度NEON制药

【剂型规格】冻干粉：40mg/瓶

【适应症】

丝裂霉素适用于多种恶性肿瘤的治疗，主要包括：

胃癌、结肠及直肠癌；

肺癌、胰腺癌、肝癌；

乳腺癌、宫颈癌、宫体癌；

头颈部肿瘤、膀胱肿瘤；

也可用于癌性腔内积液的处理。

【用法用量】

丝裂霉素需在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用，严禁肌肉或皮下注射。常用方法包括：

静脉注射(间歇给药法)：一日4-6mg，每周1-2次。

静脉注射(连日给药法)：一日2mg，连日注射。

静脉注射(大量间歇给药法)：一日10-30mg，间隔1-3周以上。

动脉注射、腔内注射(胸腔/腹腔)：一次2-10mg。

膀胱内灌注(用于膀胱肿瘤)：预防复发，一日1次或隔日4-10mg;治疗，一日1次10-40mg。膀胱内注射，注意可能引起膀胱炎、血尿等不良反应。

注射液配制：通常每2mg丝裂霉素以5ml注射用水溶解。溶解后应在4-6小时内使用，避免与低pH值的注射剂配伍。

【不良反应】

丝裂霉素可能引起多种不良反应，需密切监测：

骨髓抑制：是最严重且常见的毒性反应，可导致白细胞减少(发生率可达40.2%)、血小板减少(24.7%1)、贫血135。白细胞减少常发生于用药后28-42天，恢复需42-56天。

消化系统反应：常见恶心、呕吐、食欲不振(发生率分别为15.4%和21.8%)。

局部反应：药液对局部组织有较强刺激性。若静脉注射时漏出血管外，可引起局部疼痛、坏死、溃疡和血栓性静脉炎。

重大不良反应(需高度警惕)：

溶血性尿毒综合征(HUS)、微血管性溶血性贫血。

急性肾功能衰竭等严重肾功能损害。

间质性肺炎、肺纤维症(症状可包括发热、咳嗽、呼吸困难等)。

肝动脉内给药时，可能引起肝及胆道损害(如胆囊炎、胆管坏死)。

长期或与其他抗癌药合用时，有报告可能增加发生急性白血病或骨髓增生异常综合症(MDS)的风险。

其他常见不良反应：全身乏力感、体重减轻、口腔炎、脱发、皮疹、蛋白尿、高血压等。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用。

水痘或带状疱疹患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

用药期间禁用活病毒疫苗接种，应避免口服脊髓灰质炎疫苗。

【注意事项】

慎用情况：肝、肾功能损害者;骨髓功能抑制者;合并感染症者;老年患者(常伴有肾功能减退);小儿及育龄患者(需考虑对性腺的潜在影响)。

监测要求：治疗期间及治疗后数月(尤其是总剂量超过60mg的患者)应密切随访血常规、血小板计数、肾功能(BUN、肌酐)、肝功能，警惕延迟性骨髓抑制和溶血性贫血的可能。

给药注意事项：静脉给药时速度宜慢，严防药液外渗。动脉内给药(特别是肝动脉)时，必须精确确认导管位置和药物分布范围，以防严重并发症。

药物相互作用：与多柔比星(阿霉素)合用可能增加心脏毒性，多柔比星总剂量应限制在体表面积450mg/m²以下。与长春碱类药物(如长春新碱)合用可能引起气短或支气管痉挛。与其他抗恶性肿瘤药或放疗合用可能加重骨髓抑制。

【药理作用】

丝裂霉素为细胞周期非特异性药物，对肿瘤细胞的G1期(特别是晚G1期)和早S期最敏感。它在体内经酶活化后，类似于双功能或三功能烷化剂，可与DNA发生交叉联结，抑制DNA合成，对RNA和蛋白质合成也有一定的抑制作用。

【药代动力学】

本品主要在肝脏中进行生物转化，不能通过血脑屏障。半衰期(t₁/₂)分布相为5-10分钟，消除相约为50分钟。药物主要通过肾脏排泄。

【储存】

遮光，密封，在干燥凉暗处(1-30°C)保存。