【通用名】西那卡塞/Cinacalcet

【商品名】盖平/PTH

【药品别名】盐酸西那卡塞片

【生产药企】印度英特斯(Intas)制药

【剂型规格】片剂：30mg/10片/盒

【适应症】

适用于治疗慢性肾脏病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。某些地区也批准用于治疗甲状旁腺癌相关的高钙血症。

【用法用量】

给药途径：口服。

初始剂量：成人推荐起始剂量为25mg，每日1次，随餐或餐后立即服用，需整片吞服，不可切分。

剂量调整：根据患者全段甲状旁腺激素(iPTH)、血清钙和磷浓度监测结果，可每2-4周递增25mg，最大剂量可达每日100mg。剂量调整间隔不少于3周。

监测要求：治疗初期及剂量调整期需每周监测血清钙浓度;维持期至少每2周监测一次。定期检测iPTH水平。

【不良反应】

常见不良反应包括：

消化系统症状：恶心(21.6%)、呕吐、胃部不适(18.7%)、食欲不振(9.8%)、腹胀(5.9%)等。

低钙血症(14.7%)：可能导致肌肉痉挛、手足抽搐、QT间期延长、情绪低落等。

其他严重不良反应：QT间期延长(5.3%)、消化道出血或溃疡、意识水平降低(0.2%)、猝死(0.3%)等。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用。

【注意事项】

慎用人群：低钙血症患者、有癫痫史或发作风险者、肝功能异常者、有消化道出血或溃疡史者。

低钙血症监测：定期监测血清钙，必要时补充钙剂或维生素D制剂。血清钙低于8.4mg/dL时需采取干预措施。

特殊人群：

孕妇及哺乳期妇女：不推荐使用，除非潜在获益大于风险(妊娠分级C级)。哺乳期用药应停止哺乳。

儿童：安全性尚未确立。

老年人：65岁以上患者不良反应(如QT间期延长)风险增高，需密切监测。

药物过量：可能导致低钙血症，需静脉补充钙剂。血液透析无效(因蛋白结合率高)。

【药物相互作用】

不影响华法林的药代动力学及药效学。

与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合用时，血药浓度可能升高，需监测PTH和血钙水平。

【药理作用】

本品为拟钙剂，通过激活甲状旁腺细胞表面的钙敏感受体(CaSR)，降低甲状旁腺激素(PTH)分泌，从而降低血清PTH、钙和磷水平。

【贮藏】

密闭，不超过25℃保存。