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印度太阳艾司奥美拉唑/埃索美拉唑(Sompraz)说明书

【通用名】艾司奥美拉唑/埃索美拉唑/Esomeprazole 【商品名】耐信/Sompraz 【生产药企】印度太阳(Sun)药业 【剂型规格】片剂:40mg/150粒/盒 【简介】 艾司奥美拉唑(Esomeprazole),也称为埃索美拉唑,商品名包括……

胃食管反流病;幽门螺杆菌;胃溃疡
  

【通用名】艾司奥美拉唑/埃索美拉唑/Esomeprazole

【商品名】耐信/Sompraz

【生产药企】印度太阳(Sun)药业

【剂型规格】片剂:40mg/150粒/盒

【简介】

艾司奥美拉唑(Esomeprazole),也称为埃索美拉唑,商品名包括耐信®(Nexium),是一种质子泵抑制剂(PPI)。它通过抑制胃壁细胞上的H+/K+-ATP酶(质子泵),强效抑制胃酸分泌,用于治疗多种酸相关性疾病。

【适应证】

本品适用于:

胃食管反流病(GERD):包括治疗糜烂性反流性食管炎、维持已治愈的食管炎防止复发、控制GERD症状。

根除幽门螺杆菌(H. pylori):与适当的抗菌药物(如阿莫西林和克拉霉素)联合用药,用于愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡,并防止其复发。

治疗与非甾体抗炎药(NSAID)相关的胃溃疡。

用于胃泌素瘤。

【用法用量】

口服给药(肠溶片):

· 本品应整片吞服,不应咀嚼或压碎。

· 糜烂性反流性食管炎的治疗:推荐剂量为40mg,每日一次,连服4周。若未治愈或症状持续,可再服药4周。

· 长期维持治疗:推荐剂量为20mg,每日一次。

· GERD症状控制:无食管炎患者20mg每日一次。若用药4周症状未控制,应进一步检查。

· 根除幽门螺杆菌:常采用三联疗法,本品20mg + 阿莫西林1g + 克拉霉素500mg,每日二次,疗程7天。

【不良反应】

本品不良反应包括:

· 常见(>1/100, <1/10):头痛、腹痛、腹泻、腹胀、恶心、呕吐、便秘。

· 少见(>1/1000, <1/100):皮炎、瘙痒、荨麻疹、头晕、口干。

· 罕见(>1/10000, <1/1000):过敏反应(如血管性水肿)、肝酶升高。

其他在奥美拉唑使用中观察到且本品可能发生的不良反应包括:感觉异常、嗜睡、失眠、白细胞减少、全血细胞减少、肝炎、关节痛、肌痛、间质性肾炎等。

【禁忌】

对艾司奥美拉唑、其他苯并咪唑类化合物或本品任何成份过敏者禁用。

禁止与奈非那韦联合使用。不推荐与阿扎那韦、沙奎那韦联合使用。

【注意事项】

胃恶性肿瘤的排除:使用本品前,当出现如显著的非故意体重下降、反复呕吐、吞咽困难、呕血或黑便等报警症状时,需先排除恶性肿瘤,以免因症状缓解延误诊断。

长期用药:长期(特别是超过1年)使用应定期监测。可能增加骨折风险、艰难梭菌感染风险、低镁血症风险(表现为手足抽搐、心律不齐、癫痫发作等)。

肝功能损害:轻中度肝功能损害患者无需调整剂量;严重肝功能损害患者剂量不应超过20mg/日。

肾功能损害:肾功能损害患者无需调整剂量,但严重肾功能不全者应慎重使用。

药物相互作用:

· 本品可能影响经CYP2C19酶代谢的药物(如地西泮、西酞普兰、苯妥英等)的血药浓度,合用时需监测并可能需要调整剂量。

· 与氯吡格雷合用可能减弱其抗血小板作用,增加心血管事件风险,应避免合用。

· 与华法林合用可能增加出血风险,需密切监测凝血指标(INR)。

· 可使酮康唑、伊曲康唑等吸收减少。

孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用。哺乳期妇女不应使用。

儿童用药:尚无相关临床研究数据,儿童不应使用。

老年用药:老年患者无需调整剂量。

【贮藏】

密封,在30℃以下保存。

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