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印度祖迪斯普乐沙福/普帆乐(Mostim)说明书

【通用名】普乐沙福/Plerixafor 【商品名】普帆乐/释倍灵/Mozobil/Mostim 【生产药企】印度祖迪斯(zydus)制药 【剂型规格】注射剂:24mg/1.2ml/瓶 【适应症】 普乐沙福(Plerixafor),商品名普帆乐(Mozobil),是一……

非霍奇金淋巴瘤;多发性骨髓瘤
  

【通用名】普乐沙福/Plerixafor

【商品名】普帆乐/释倍灵/Mozobil/Mostim

【生产药企】印度祖迪斯(zydus)制药

【剂型规格】注射剂:24mg/1.2ml/瓶

【适应症】

普乐沙福(Plerixafor),商品名普帆乐(Mozobil),是一种趋化因子受体CXCR4抑制剂。它通过与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,帮助非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者将造血干细胞(HSC)从骨髓动员到外周血,以便完成造血干细胞采集与自体移植。

【功效作用】

普乐沙福通过阻断CXCR4受体与其同源配体(SDF-1α)的结合,干扰造血干细胞在骨髓中的锚定作用,从而促进这些细胞释放到外周血循环中。这种联合方案(普乐沙福+G-CSF)可以显著提高CD34+干细胞采集量,减少采集次数,提高科室工作效率。

【用法用量】

使用前需注意:给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如有则不得使用。

标准方案:患者先接受G-CSF(10μg/kg)每天1次、连续给药4天后,开始使用普乐沙福。在造血干细胞采集前11小时进行皮下注射,最多连续给药4天。

剂量计算:

肾功能正常(CLcr >50 mL/min):

体重≤83 kg:20 mg固定剂量,或按体重0.24 mg/kg计算。

体重>83 kg:按体重0.24 mg/kg计算(每日剂量不得超过40mg)。

中重度肾功能不全(CLcr ≤50 mL/min):剂量需减少三分之一。

体重≤83 kg:13 mg固定剂量,或按体重0.16 mg/kg计算。

体重>83 kg:按体重0.16 mg/kg计算(每日剂量不得超过27mg)。

【特殊人群】

儿童:18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。

老年人:肾功能正常者无需调整剂量;但应谨慎选择给药剂量。

孕妇:禁用,因动物研究显示有致畸作用。育龄女性在给药期间需有效避孕。

【不良反应】

普乐沙福与G-CSF联用最常见的不良反应(发生率≥10%)包括:腹泻、恶心、疲乏、注射部位反应、头痛、关节痛、头晕和呕吐。

此外,使用本品可能伴随一些严重风险,虽不常见但需警惕:

过敏性休克和过敏反应:可在给药后30分钟内发生,需密切观察。

血液学影响:可能引起白细胞增多(循环白细胞计数升高)和血小板减少。

脾肿大和脾破裂:联合G-CSF给药后曾有报告,患者若出现左上腹痛和/或肩胛痛应接受脾脏完整性评估。

肿瘤细胞动员风险:本品可能动员白血病细胞,因此不推荐用于白血病患者的造血干细胞动员和采集。

【禁忌症】

对普乐沙福或本品任何成分过敏者禁止使用。

【贮藏方式】

请在30℃以下保存。

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