【通用名】恩扎卢胺/Enzalutamide

【商品名】普来坦/安可坦/欣泰/Glenza

【药品别名】恩杂鲁胺/安杂鲁胺/安扎卢胺

【生产药企】印度格伦马克(Glenmark)制药

【剂型规格】胶囊：40mg*112粒/盒

【简介】

恩扎卢胺(Enzalutamide)，也称为恩杂鲁胺、安杂鲁胺或安扎卢胺，是一种新型雄激素受体抑制剂，用于治疗前列腺癌。该药品由美国Medivation公司和日本安斯泰来(Astellas)公司联合开发，2012年首次在美国获批上市，2019年在中国上市，商品名包括普来坦、安可坦和欣泰®。

【适应症】

恩扎卢胺软胶囊适用于：

有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。

雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者。

【用法用量】

推荐剂量：每日一次，每次160mg(即4粒40mg胶囊)，口服。

服用方法：整粒吞服，不得咀嚼、溶解或打开胶囊。可与食物同服或单独服用。

剂量调整：

如果出现≥3级毒性或不可耐受的不良反应，应暂停用药1周或直至症状减轻至≤2级，之后以相同剂量或降低剂量(120mg或80mg)重新服药。

与强效CYP2C8抑制剂(如吉非贝齐)合用时，剂量应降至80mg每日一次，停药后恢复至原剂量。

特殊人群：

轻中度肝肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害或终末期肾病患者慎用。

老年患者无需调整剂量。

【不良反应】

常见不良反应(发生率≥10%)包括：乏力/疲劳、食欲下降、潮热、关节痛、头晕/眩晕、高血压、头痛、体重降低。

严重不良反应：惊厥发作(发生率约0.5%)、可逆性后部脑病综合征(PRES)、超敏反应(如面部、舌、唇水肿)、缺血性心脏病、跌倒和骨折。

【禁忌】

对本品成分及辅料过敏者禁用。

妊娠期或计划怀孕的妇女禁用。

【药物相互作用】

避免与强效CYP2C8抑制剂(如吉非贝齐)或强效CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英)合用。

避免与华法林等抗凝剂合用，如需合用，需监测国际标准化比值(INR)。

与治疗窗窄的药物(如环孢素、芬太尼)合用时需谨慎。

【药理作用】

恩扎卢胺是一种雄激素受体抑制剂，通过竞争性抑制雄激素与受体结合，抑制雄激素受体的核转运和与DNA的相互作用，从而抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡。

【贮藏】

密封，在25℃及以下保存。

【注意事项】

本品可能导致惊厥发作，患者应避免驾驶或操作机器。

治疗期间需监测血压、肝功能及骨折风险。

本品含山梨醇，罕见遗传性果糖不耐受患者禁用。