【通用名】索拉非尼/Sorafenib

【商品名】多吉美/Soranib

【药品别名】索拉菲尼

【生产药企】印度西普拉(Cipla)制药

【剂型】片剂

【规格】200mg*120片/盒

【适应症】

索拉非尼主要用于治疗以下恶性肿瘤：

无法手术或远处转移的肝细胞癌;

不能手术的晚期肾细胞癌;

局部复发或转移的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

【用法用量】

推荐剂量：每次0.4g(2×0.2g)，每日两次，口服。

服用方法：

用一杯温开水吞服整片，不应咀嚼或压碎服用。

可在空腹或伴低脂、中脂饮食后服用。

高脂肪饮食会降低药物吸收，应避免。

治疗持续时间：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

【剂量调整】

根据不良反应的严重程度，可能需要暂停用药或调整剂量：

一般调整：必要时可减量为每日1次或隔日1次，每次0.4g。

皮肤毒性调整：根据手足皮肤反应的等级(1-3级)，采取继续用药、暂停用药或永久停药等策略。

对于肝损害患者：轻度到中度肝损害患者(Child-Pugh A和B)无需调整剂量。尚未进行重度肝损害患者(Child-Pugh C)应用索拉非尼的研究。

对于肾损害患者：轻度到中度肾功能损害的患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害或进行透析的患者应用索拉非尼的研究。

【不良反应】

索拉非尼治疗期间可能出现的常见不良反应包括：

皮肤反应：手足皮肤反应(红肿、疼痛、脱屑)、皮疹、脱发、瘙痒。

胃肠道反应：腹泻、恶心、呕吐、食欲减退。

全身症状：乏力、疲劳。

实验室指标异常：淀粉酶升高、脂肪酶升高。

其他：高血压、出血倾向。

大多数不良反应为轻至中度(1-2级)，通常可以通过剂量调整和支持治疗进行管理。

【注意事项】

使用索拉非尼需注意以下重要事项：

必须在有使用经验的医生指导下服用。

血压监测：治疗期间可能引起高血压，尤其在治疗初期常见。应定期监测血压。

出血风险：可能增加出血机会，严重出血虽不常见但可能发生。

伤口愈合：可能影响伤口愈合，重大手术前建议暂停用药。

药物相互作用：与华法林合用可能增加出血风险;与多西他赛、伊立替康等合用时需谨慎。

皮肤毒性：手足皮肤反应和皮疹较常见，通常出现在用药后6周内。

【禁忌症】

以下患者禁用索拉非尼：

对索拉非尼或本品任一非活性成分有严重过敏反应的患者

妊娠及哺乳期妇女(育龄妇女在治疗期间应注意避孕)

【贮藏】

药品应低于25℃密封保存，并放置在儿童不能触及的地方。