【通用名】艾立布林/Eribulin

【商品名】海乐卫/Mitobulin

【药品别名】甲磺酸艾日布林注射液

【生产药企】印度西普拉(Cipla)制药

【剂型规格】注射剂：0.5mg/ml/瓶

【适应症】

甲磺酸艾立布林注射液适用于以下情况：

转移性乳腺癌：用于既往接受过至少两种化疗方案(应包括蒽环类和紫杉类药物)治疗的转移性乳腺癌患者。

软组织肉瘤：用于既往接受过含蒽环类药物治疗方案的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者。

【用法用量】

标准剂量：在21天周期的第1天和第8天，以1.4mg/m²的剂量静脉注射2至5分钟。

特殊人群调整：

· 肝功能不全：轻度损害(Child-Pugh A)推荐剂量为1.1mg/m²;中度损害(Child-Pugh B)推荐剂量为0.7mg/m²。

· 肾功能不全：中度至重度肾功能不全(CrCl 15-49mL/min)推荐剂量为1.1mg/m²。

使用注意：不要与其他药物混合或使用含葡萄糖的溶液给药。

剂量调整原则(根据患者的耐受性可能需要调整剂量)：

如果ANC <1,000/mm³、血小板<75,000/mm³或出现3级或4级非血液学毒性，应延迟给药。

对于出现特定血液学毒性的患者，可能需要永久性地将剂量从1.4mg/m²降至1.1mg/m²，或进一步降至0.7mg/m²。

【不良反应】

艾立布林可能引起一系列副作用(发生率≥25%)包括：

血液系统：中性粒细胞减少(82%)、贫血(58%)。

全身症状：虚弱/疲劳(54%)。

神经系统：周围神经病变(35%)，表现为手脚麻木、刺痛或灼热感。

消化道症状：恶心(35%)、便秘(25%)。

其他：脱发(45%)。

【禁忌与注意事项】

使用艾立布林时需特别注意以下事项：

禁忌人群：对成分过敏者、孕妇(具有胚胎毒性)禁用。

哺乳期妇女：用药期间应停止哺乳。

重要注意事项：

治疗期间需监测血常规(每次给药前)和周围神经病变征象。

可能引起QT间期延长，在有心脏疾病或电解质异常患者中需谨慎使用。

可能引起肝毒性，肝功能不全患者需调整剂量。

【患者须知】

治疗期间勿饮酒，因为酒精可能加重药物副作用。

使用任何其他药物(包括成药、草药或维生素补充剂)前，请先告知您的医生。

如出现感染迹象(如发热)、严重手足麻木或刺痛、呼吸困难等，应立即就医。

【临床疗效】

一项针对762名转移性乳腺癌患者的临床试验显示，与对照组相比，艾立布林组在总生存期方面有统计学上的显著改善(p=0.041)。艾立布林组的客观缓解率为11%，中位缓解持续时间为4.2个月。