【通用名】索磷布韦维帕他韦/SofosbuvirVelpatasvir

【商品名】丙通沙/Epclusa/LuciSoVe

【药品别名】吉三代

【生产药企】印度卢修斯(Lucius)制药

【剂型规格】片剂：(400mg+100mg)*28片/盒

【适应症】

吉三代用于治疗基因1～6型、混合型及未知型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。美国FDA还批准用于治疗6岁及以上或体重超过17千克的6种基因型的HCV儿童感染者(无肝硬化或轻度肝硬化)。

【用法用量】

推荐剂量为每日一次，每次口服一片。饭前、饭后均可服用，不受饮食影响。疗程通常为12周。对于失代偿期肝硬化患者，可能需要延长疗程至24周或联合利巴韦林治疗。

若漏服药物，如在18小时之内，应立即补服，并按正常时间服用下一剂量;如超过18小时，则等到下次服药时间服用即可，切勿同时服用双倍剂量。

【药理作用】

索磷布韦是一种核苷酸类似物抑制剂，能抑制HCV NS5B RNA依赖性RNA聚合酶，从而终止病毒RNA链的复制。

维帕他韦是一种HCV NS5A抑制剂，作用于病毒RNA复制和病毒颗粒组装两个阶段。

两者协同作用，实现了对HCV的高效抑制。

【不良反应】

本品安全性良好，常见不良反应(发生率≥10%)包括头痛和疲乏。如果联合利巴韦林治疗，可能出现疲乏、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻等。

【禁忌】

对本品活性成分或任何赋形剂过敏者禁用。禁止与强效P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英等)联合用药，因为这些药物会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度，导致本品失去疗效。

【注意事项】

乙肝病毒再激活风险：在开始吉三代治疗前，应对所有患者进行当前或既往乙型肝炎病毒(HBV)感染迹象检测。HCV/HBV合并感染的患者在治疗期间和治疗后需监测HBV再激活迹象。

不应与其他含索磷布韦的药物同时服用。

孕妇及哺乳期妇女：妊娠期间不建议使用;哺乳期间不应使用。

药物相互作用：告知医生您正在使用的所有其他药物，以避免潜在的药物相互作用。

【贮藏】

请在30°C以下密封保存，并置于儿童不易触及处。

【疗效与特点】

吉三代(丙通沙)作为泛基因型丙肝治疗药物，无需进行基因分型即可使用，简化了诊疗流程。临床研究显示，其总体持续病毒学应答率(SVR12)高达98%以上，意味着绝大多数患者在完成治疗后12周体内病毒检测不到。

本品已纳入国家医保目录(2024版乙类)，协议期为2024年1月1日至2025年12月31日，限片剂并限用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。