【通用名】恩扎卢胺/Enzalutamide

【商品名】普来坦/安可坦/Xylutide

【药品别名】恩杂鲁胺/安杂鲁胺/安扎鲁胺软胶囊

【生产药企】印度西普拉(Cipla)制药

【剂型规格】胶囊：40mg*112粒/盒

【适应症】

恩扎卢胺软胶囊适用于以下类型的前列腺癌患者：

转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)：需与雄性素去除疗法併用。

高风险非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)：用于延缓疾病进展。

转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)：在雄性素去除疗法失败后使用，适用于无症状或轻度症状而不需化疗者，或已接受过多西他赛化疗者。

【用法用量】

推荐剂量：每日一次，每次160毫克(4粒40毫克胶囊)，整粒吞服，不得咀嚼、溶解或打开胶囊。

服用时间：每天同一时间服用，可与食物同服或空腹服用，但避免与葡萄柚汁同服。

剂量调整：

· 如出现≥3级毒性或不可耐受不良反应，应暂停用药1周或直至症状改善至≤2级，之后可相同剂量或减少剂量(120mg或80mg)重新服药。

· 与强效CYP2C8抑制剂合用时：剂量应降至每日80mg。

重要提示：治疗期间应同时接受GnRH类似物药物去势或已进行双侧睾丸切除术。

【不良反应】

恩杂鲁胺可能引起一系列不良反应：

常见反应(发生率≥10%)：疲劳/乏力(33%)、高血压(12%)、头痛(10%)、潮热、便秘、关节痛、食欲下降、腹泻。

严重反应：

癫痫发作(发生率约0.9%)

可逆性后部脑病综合征(PRES)

缺血性心脏病

跌倒和骨折风险增加

超敏反应(如面部、唇、舌水肿)

【禁忌症】

以下患者禁用恩杂鲁胺：

对恩杂鲁胺或任何辅料过敏者

严重肝功能不全(Child-Pugh C级)患者

妊娠期及哺乳期女性(具胚胎毒性)

【注意事项与特殊人群】

癫痫风险：有癫痫病史或脑损伤患者慎用;治疗期间出现癫痫发作应永久停药。

心脏监测：监测缺血性心脏病迹象，管理心血管风险因素(如高血压、糖尿病)。

跌倒预防：可能引起头晕、乏力，增加跌倒风险，尤其是老年患者。

肝功能监测：定期检测肝酶水平。

避孕要求：育龄男性患者及其女性伴侣在治疗期间及停药后3个月内需使用有效避孕措施。

特殊人群：轻度中度肝肾损伤者无需调剂量;重度肾功能损害或终末期肾病患者慎用。

【药物相互作用】

恩杂鲁胺与多种药物存在相互作用：

避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英)联用：可能降低恩杂鲁胺血药浓度。

避免与华法林等抗凝剂合用：可能增加出血风险，如需合用需密切监测INR值。

与强效CYP2C8抑制剂合用：需调整恩杂鲁胺剂量。

【贮藏】

密封，在25℃及以下保存。