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印度西普拉阿比特龙/泽珂(XBIRA)说明书

【通用名】阿比特龙/Abiraterone 【商品名】泽珂/XBIRA 【生产药企】印度西普拉(Cipla)制药 【剂型规格】片剂:250mg*120片/盒 【适应症】 阿比特龙片与泼尼松或泼尼松龙联用,适用于以下情况: 转移性去势抵抗性……

前列腺癌
  

【通用名】阿比特龙/Abiraterone

【商品名】泽珂/XBIRA

【生产药企】印度西普拉(Cipla)制药

【剂型规格】片剂:250mg*120片/盒

【适应症】

阿比特龙片与泼尼松或泼尼松龙联用,适用于以下情况:

转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC):用于既往接受过多西他赛化疗失败或尚未需要化疗的无症状或轻度症状患者。

高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC):用于新诊断的高危转移性激素敏感性前列腺癌成年男性。

【用法用量】

推荐剂量:

推荐剂量为1000mg(即4片250mg),每日一次口服。

必须与泼尼松(通常为5mg,每日2次)或泼尼松龙联合使用。

服用方法:

必须空腹服用。服用本品前至少2小时内和服用后至少1小时内不应进食。

请整片用水吞服,不要掰碎、压碎或咀嚼。

【重要注意事项】

肝功能要求:严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者禁用。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者需将剂量减至250mg每日一次,并密切监测肝功能。

监测要求:治疗期间需定期监测:

血清转氨酶(ALT/AST)和胆红素(治疗前3个月每2周一次,之后每月一次)。

血压、血钾水平(每月一次,有心衰风险者前3个月每2周一次)。

注意观察是否有体液潴留(如水肿)和心力衰竭的迹象。

药物相互作用:应避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英钠、卡马西平、圣约翰草)同时使用,因其可能会降低阿比特龙的血液浓度和疗效。如需合用,可能需要在医生指导下增加阿比特龙的剂量。

不良反应管理:常见不良反应包括疲劳、关节疼痛、水肿、高血压、低钾血症、潮热等。通常可通过对症处理或调整剂量来控制。若出现严重肝毒性、严重高血压或低钾血症,应中断治疗并就医。

特殊人群:妊娠或有妊娠可能的妇女禁用。有生育能力的女性在接触药片时应佩戴手套。老年人需谨慎监测。

【禁忌症】

对本品活性成分或任何辅料过敏者。

严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者。

妊娠或可能妊娠的妇女。

【不良反应】

阿比特龙常见的不良反应包括疲劳、关节肿胀或不适、水肿、低钾血症、高血压、潮热、腹泻、肝功能异常等。多数不良反应程度较轻,可通过医疗措施控制。若出现严重或持续的不良反应,请立即告知医生。

【漏服剂量处理】

如果漏服一次剂量,应在第二天按常规时间服用下一次剂量,切勿加倍服用。

【贮藏】

请在15°C – 30°C下密封保存。

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