【通用名】维奈克拉/Venetoclax

【商品名】唯可来/LUCIVENET

【药品别名】维奈托克/维奈妥拉

【生产药企】印度卢修斯(Lucius)制药

【剂型规格】片剂：100mg*120片/盒

【适应症】

维奈克拉适用于：

慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)：单药或联合利妥昔单抗/奥比妥珠单抗用于治疗成人患者，特别是伴有17p缺失或TP53突变且至少接受过一种治疗的患者，以及复发/难治性患者。

急性髓系白血病(AML)：与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷联用，一线治疗年龄≥75岁或因合并症无法接受强化诱导化疗的新诊断成人患者。

【用法用量】

慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

· 采用5周剂量递增方案：

· 第1周：20mg/日

· 第2周：50mg/日

· 第3周：100mg/日

· 第4周：200mg/日

· 第5周起：400mg/日维持

急性髓系白血病(AML)

· 采用快速剂量递增方案：

· 第1天：100mg

· 第2天：200mg

· 第3天：400mg

· 第4天及以后：400mg/日(与去甲基化药物联用)或600mg/日(与低剂量阿糖胞苷联用)

服药方法：每天同一时间与食物同服整片吞服，不得咀嚼、压碎或掰碎。

【不良反应】

维奈克拉常见副作用包括：

血液学毒性：中性粒细胞减少(发生率高达65%)、血小板减少、贫血

胃肠道反应：腹泻、恶心、呕吐、便秘(发生率约50%)

感染风险：上呼吸道感染、肺炎、败血症

其他：疲劳、发热、水肿、肌肉骨骼疼痛

严重不良反应包括肿瘤溶解综合征(TLS)、严重感染和胚胎-胎儿毒性。

【注意事项】

肿瘤溶解综合征(TLS)：治疗前需评估风险(特别是肿瘤负荷高、肾功能不全者)，进行预防性水化和抗高尿酸血症治疗。治疗期间需密切监测电解质、尿酸和肾功能。

血液学监测：定期检查血常规，出现中性粒细胞减少时需及时处理，必要时使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)支持。

【药物相互作用】

避免与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、泊沙康唑)或P-gp抑制剂联用。

治疗期间避免食用葡萄柚、塞维利亚橙子和杨桃。

与华法林联用时需密切监测INR值。

【特殊人群】

孕妇和哺乳期妇女：禁用，育龄期患者需采取有效避孕措施。

肝功能不全：中度至重度肝损(Child-Pugh B/C)患者需避免使用或调整剂量。

肾功能不全：肌酐清除率(CrCl)<30 mL/min时，剂量减半。

【禁忌症】

对维奈克拉或其任何成分过敏的患者禁用。

在CLL/SLL患者起始或剂量增加阶段，禁止同时使用强效CYP3A抑制剂。

BCR-ABL阳性白血病患者禁用。