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印度卢修斯帕纳替尼/普纳替尼(LUCIPONA)说明书

【通用名】普纳替尼/Ponatinib 【商品名】Iclusig/LUCIPONA 【药品别名】帕纳替尼/泊那替尼 【生产药企】印度卢修斯(Lucius)制药 【剂型规格】片剂:15mg*30片/盒;45mg*30片/盒 【适应症】 帕纳替尼是一种第三代酪……

白血病
  

【通用名】普纳替尼/Ponatinib

【商品名】Iclusig/LUCIPONA

【药品别名】帕纳替尼/泊那替尼

【生产药企】印度卢修斯(Lucius)制药

【剂型规格】片剂:15mg*30片/盒;45mg*30片/盒

【适应症】

帕纳替尼是一种第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗慢性髓细胞白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL),特别是对既往TKI治疗耐药或不耐受的患者,以及携带T315I突变的患者。

【用法用量】

推荐起始剂量为45mg,每日一次,随餐或空腹服用均可。

应根据患者耐受性和疗效调整剂量。若达到治疗目标,可考虑减量至15mg或30mg每日一次。

整片吞服,不可压碎或掰开。

【不良反应】

常见不良反应包括:

高血压、皮疹、腹痛、疲劳、头痛、皮肤干燥、便秘等。

严重不良反应需警惕:

动脉栓塞:可能引发心肌梗死、脑卒中等,需定期监测心血管健康。

静脉血栓栓塞:如深静脉血栓、肺栓塞。

心力衰竭:监测心功能及相关症状。

肝脏毒性:可能导致肝酶升高,需定期检查肝功能。

胰腺炎:监测血脂和胰腺炎相关症状。

出血:严重时可危及生命,需密切观察。

骨髓抑制:可能导致血小板减少、中性粒细胞减少等。

【禁忌】

对帕纳替尼成分过敏者禁用。妊娠期妇女禁用,用药期间需采取有效避孕措施。

【注意事项】

治疗前及期间应监测心血管功能、肝功能、血脂及血常规。

有心血管疾病史的患者慎用。

避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂联合使用,以免影响血药浓度。

哺乳期妇女应停止哺乳或停药。

【药物相互作用】

帕纳替尼主要通过CYP3A4酶代谢,与CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合用可能增加其血药浓度,而与CYP3A4诱导剂(如利福平)合用可能降低疗效。

【储存】

密封保存于25℃以下,避免潮湿和光照。

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