【通用名】阿法替尼/Afatinib

【商品名】吉泰瑞/LUCIFA

【生产药企】印度卢修斯(Lucius)制药

【剂型】片剂

【规格】40mg*30片/盒

【适应症】

吉泰瑞适用于以下患者的治疗：具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，且既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。

含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。

【用法用量】

推荐剂量：本品的推荐剂量为40mg，每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。

服用方法：本品不应与食物同服。应在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用，整片用水吞服。

剂量调整：对于出现有症状的药物不良反应(如严重/持续腹泻或皮肤相关不良反应)，可通过中断治疗和减少剂量来控制。剂量可酌情按10mg递减，如果患者不能耐受20mg/天，应考虑永久停用。

漏服处理：如果漏服一次，应在当天记起时尽快服用。但如果距下次服药时间不到8小时，则不需要补服。

【不良反应】

最常见的不良反应包括：

· 腹泻：最为常见，可能包括严重腹泻，甚至导致脱水或肾功能损害。

· 皮肤相关不良事件：如皮疹/痤疮，通常为轻度或中度的红斑性和痤疮样皮疹。

· 口腔炎和甲沟炎。

其他重要但发生率较低的不良反应包括间质性肺疾病(ILD)、肝功能损害、角膜炎等。

【禁忌】

本品禁用于已知对阿法替尼或任何辅料过敏的患者。

【注意事项】

使用本品时需警惕以下问题：腹泻：需主动管理，包括充足补液和使用抗腹泻剂(如洛哌丁胺)。

皮肤反应：注意防晒，早期干预(如使用润肤剂、抗生素)。

间质性肺疾病(ILD)：如出现急性呼吸道症状，应中断治疗并评估。

肝功能：定期监测肝功能，严重肝功能损害患者应停用。

角膜炎：出现眼部症状应及时就医。

特殊人群：女性、低体重及有潜在肾功能损害患者暴露量可能更高，需密切监测。

【药物相互作用】

与P-糖蛋白(P-gp)强抑制剂(如利托那韦、酮康唑等)合用可能会增加阿法替尼暴露量，应谨慎使用。

与P-gp强诱导剂(如利福平、苯妥英等)合用可能会减少阿法替尼暴露量。

高脂餐会显著降低阿法替尼暴露量，故不应与食物同服。

【贮藏】

不超过25℃保存，置于儿童不能触及处。