【通用名】吉非替尼/Gefitinib

【商品名】易瑞沙/Iressa/Gefitero

【生产药企】印度海德隆(Hetero)制药

【剂型】片剂

【规格】250mg*30片/盒

【适应症】

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。使用前必须进行EGFR突变检测，仅适用于突变阳性患者。

【用法用量】

推荐剂量：250mg(1片)，每日1次，口服，空腹或与食物同服，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。

漏服处理：如果漏服一次，应在记起后尽快服用。若距离下次服药时间不足12小时，则不应再服用漏服的药物，不可服用加倍剂量。

吞咽困难时：可将片剂分散于半杯饮用水(非碳酸饮料)中，无需压碎，搅拌至完全分散(约需10-15分钟)，即刻饮下，再以半杯水冲洗杯子并饮下。也可通过鼻胃管给予。

特殊人群：通常无需因年龄、体重、性别、种族、肾功能或因肝转移引起的轻至中度肝功能损害调整剂量。严重肝功能损害者需谨慎。

【不良反应】

最常见的不良反应(发生率20%以上)为：腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，多发生于服药后第一个月内，通常可逆。

其他不良反应包括：

· 消化系统：恶心、呕吐、口炎、厌食等。

· 肝胆系统：丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、胆红素升高。

· 眼部：结膜炎、眼睑炎、眼干，偶见角膜炎。

· 呼吸系统：间质性肺病(ILD)，虽不常见但可能严重，甚至致命，需密切关注。

· 其他：乏力、出血(如鼻出血、血尿)等。

大约8%-10%的患者可能出现严重的药物不良反应(CTC 3或4级)，因不良反应停止治疗的患者约3%。

【禁忌】

已知对吉非替尼或本品任一赋形剂有严重过敏反应者禁用。

【注意事项】

间质性肺病(ILD)：可能急性发作，有死亡病例报告。如患者出现急性呼吸困难、咳嗽、发热等呼吸道症状加重，应中断治疗并立即检查。确诊ILD应停药并给予相应治疗。

肝毒性：已观察到肝功能异常，偶有肝炎报告，极少数病例出现肝衰竭(包括致命性病例)。建议定期检查肝功能。肝转氨酶轻中度升高者慎用，加重者应考虑停药。

严重或持续腹泻：可能导致脱水，应及时就医并按临床需要处理。

消化道穿孔：罕见报道，多数患者本身存在风险因素。

眼部症状：如出现急性或加重的眼部炎症、疼痛、视力模糊等症状，应立即转诊眼科专家。

药物相互作用：

· 与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草)合用可能降低吉非替尼血药浓度，降低疗效。

· 与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)合用可能增加吉非替尼血药浓度，合用时需监测不良反应。

· 与华法林等抗凝药合用可能增加出血风险，应密切监测凝血指标。

对驾驶及操作机器能力的影响：治疗期间可能出现乏力，应提醒患者注意。

【特殊人群用药】

妊娠与哺乳：不建议在妊娠期间使用。哺乳期妇女应停止母乳喂养。

儿童用药：尚无用于儿童或青少年的安全性与疗效资料，不推荐使用。

老年用药：无需调整剂量。

【贮藏】

应在30℃以下保存。有效期通常为24个月。