【通用名】厄洛替尼/Erlotinib

【商品名】特罗凯/ERLOTERO

【生产药企】印度海德隆(Hetero)制药

【剂型】胶囊

【规格】150mg*30粒/盒

【适应症】

盐酸厄洛替尼片适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。它也可用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后处于疾病稳定的局部晚期或转移的非小细胞肺癌患者的维持治疗。此外，厄洛替尼联合吉西他滨适用于局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌患者的一线治疗。

【用法用量】

推荐剂量：非小细胞肺癌患者的推荐剂量为150mg，每日一次，空腹服用(至少在进食前1小时或进食后2小时)。胰腺癌患者的推荐剂量为100mg，每日一次，与吉西他滨联合使用，同样空腹服用。

疗程：治疗应持续直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

剂量调整：如出现严重不良反应(如严重腹泻、严重皮肤反应)，可能需要中断治疗或减少剂量(每次减少50mg)。同时使用CYP3A4强抑制剂(如酮康唑)时应考虑减量，而使用CYP3A4诱导剂(如利福平)时可能需要增加剂量。吸烟会使厄洛替尼暴露量降低50-60%，吸烟者可能需要调整剂量。

【不良反应】

最常见的不良反应包括：

皮疹(75%)和腹泻(54%)1310。其他常见不良反应(发生率>10%)有食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛等。

严重不良反应可能包括：

间质性肺病(ILD)：发生率约0.8%，可能致命。

肝毒性：无症状的肝转氨酶升高，定期监测肝功能必要。

胃肠道穿孔：较少见，但可能发生。

大疱性和剥脱性皮肤病变：如Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症(罕见)。

【禁忌】

对本品及成份过敏者禁用。

【注意事项】

本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用。

治疗期间应定期监测肝功能(转氨酶、胆红素等)。

服用华法林或其他抗凝剂的患者应监测凝血酶原时间或INR。

出现新的急性发作或进行性的肺部症状(如呼吸困难、咳嗽和发热)时应暂停治疗并评估是否为ILD。

严重肾功能损伤患者不推荐使用。

孕妇(妊娠D类)应权衡利弊，哺乳期妇女应停止哺乳。

【药物相互作用】

CYP3A4强抑制剂(如酮康唑)可增加厄洛替尼血药浓度。

CYP3A4强诱导剂(如利福平)可显著降低厄洛替尼血药浓度。

应避免与质子泵抑制剂(如奥美拉唑)同时使用;如需使用H2受体阻断药(如雷尼替丁)，应错时服用(厄洛替尼在H2受体阻断药给药前2小时或给药后10小时服用)。

【贮藏】

在25℃下保存，允许在15°C至30°C的温度范围内偏移。