【通用名称】莫洛替尼

【英文名称】Momelotinib

【商品名称】Ojjaara

【剂型规格】100mg*30片、150mg*30片、200mg*30片，薄膜衣片

【生产厂家】东盟(老挝)制药与食品有限公司

【适应症与适用人群】

Momelotinib适用于以下患者：

成人患者：

治疗中危或高危原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化(真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后骨髓纤维化)的成年患者

特别适用于伴有贫血的骨髓纤维化患者

重要提示：

适用于既往未接受过JAK抑制剂治疗的患者

特别适合需要同时改善贫血和脾脏症状的患者

【作用机制】双重抑制的独特优势

Momelotinib具有独特的作用机制：

JAK1/JAK2抑制：

抑制JAK-STAT信号通路，减轻炎症反应和异常造血

改善骨髓纤维化的全身症状和脾脏肿大

ACVR1抑制：

抑制激活素A受体1型(ACVR1)

降低铁调素(hepcidin)水平，改善铁代谢

促进红细胞生成，改善贫血症状

双重作用机制：

同时针对骨髓纤维化的两个主要病理环节

在改善脾脏症状的同时改善贫血

【用法与用量】

推荐剂量：

每次200mg，每日一次口服

剂量调整：

根据血小板计数进行调整：

血小板计数 ≥ 200×10⁹/L：200mg 每日一次

血小板计数 100-199×10⁹/L：150mg 每日一次

血小板计数 50-99×10⁹/L：100mg 每日一次

血小板计数 < 50×10⁹/L：暂停用药

服用方法：

整片吞服，不可压碎或咀嚼

可与食物同服或空腹服用

每天固定时间服用

【常见不良反应及管理】

Momelotinib的不良反应需要积极管理：

血液学毒性：

血小板减少(发生率25-30%)

贫血(发生率15-20%)

中性粒细胞减少(发生率10-15%)

胃肠道反应：

腹泻(发生率20-25%)

恶心(发生率15-20%)

呕吐(发生率10-15%)

其他不良反应：

头晕(发生率15-20%)

疲劳(发生率10-15%)

肝功能异常(发生率5-10%)

【重要注意事项与警告】

血液学监测：

治疗前检测全血细胞计数

治疗期间定期监测(前3个月每2周一次，之后每月一次)

根据血小板计数调整剂量

感染风险：

可能增加严重感染风险

监测感染迹象，及时治疗

活动性感染患者慎用

肝功能监测：

治疗前和治疗期间定期检测肝功能

出现肝功能异常时应调整剂量或暂停用药

血栓风险：

可能增加血栓形成风险

监测血栓相关症状

【药物相互作用】

Momelotinib的药物相互作用需要特别注意：

CYP3A4底物：

Momelotinib是CYP3A4的底物

与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用时需要调整剂量

避免使用的药物：

强效CYP3A4诱导剂：利福平、苯妥英、卡马西平

强效CYP3A4抑制剂：酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素

剂量调整建议：

与强效CYP3A4抑制剂合用：Momelotinib减量50%

与强效CYP3A4诱导剂合用：避免同时使用

【临床疗效数据】

关键临床研究显示显著疗效：

贫血改善：

输血独立性达到30-40%

血红蛋白水平显著改善

脾脏反应：

脾脏体积缩小 ≥ 35%：达到25-30%

脾脏长度减少 ≥ 50%：达到30-35%

症状改善：

总症状评分减少 ≥ 50%：达到25-30%

疲劳症状显著改善

长期疗效：

维持输血独立性的中位时间：6-8个月

脾脏反应的中位持续时间：6-9个月

【患者用药与储存指南】

规律服药： 每日固定时间服用，保持血药浓度稳定

监测要求：

定期检测血常规

定期监测肝功能

注意感染迹象监测

处理漏服：

如果漏服一剂，应在下次服药时间服用常规剂量

不要加倍剂量

饮食建议：

可与食物同服以减少胃肠道不适

保持充足水分摄入

【储存条件】

室温保存(20-25°C)

保持原包装，防潮避光

放置在儿童不能接触到的地方