【通用名称】阿伐曲泊帕(Avatrombopag),阿伐曲波帕

【商品名称】苏可欣(DOPTELET)

【剂型规格】片剂*30

【生产厂家】东盟(老挝)制药与食品有限公司

【国批准时间】2020年4月获批上市

【储存条件】密闭，室温(20-25℃)保存，防潮避光

【适应症】

拟行诊断性操作或手术的慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的成年患者

对既往治疗反应不足的免疫性血小板减少症(ITP)成年患者

用于肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)

需通过血小板计数检测确认诊断

【作用机制】

阿伐曲泊帕是一种口服生物可利用的小分子TPO受体激动剂，其独特机制包括：

选择性结合并激活TPO受体(c-Mpl)

刺激巨核细胞增殖、分化和成熟

促进血小板生成和释放

不与人内源性TPO竞争结合位点

与内源性TPO产生协同作用

具有剂量依赖性的血小板计数升高作用

【用法用量】

慢性肝病患者：

基线血小板计数<40×10⁹/L：60mg每日一次，连续服用5天

基线血小板计数40-50×10⁹/L：40mg每日一次，连续服用5天

应在计划操作前10-13天开始服用

免疫性血小板减少症：

起始剂量：20mg每日一次

根据血小板反应调整剂量(最大剂量40mg/日)

维持血小板计数≥50×10⁹/L

服用方法：

随餐服用，提高生物利用度

整片吞服，不可咀嚼、压碎或掰开

每日固定时间服用

漏服时应尽快补服，次日恢复正常服药时间

【不良反应】

常见不良反应(发生率≥10%)：

发热(15%)

疲劳(13%)

头痛(11%)

腹痛(10%)

恶心(9%)

外周性水肿(8%)

鼻咽炎(7%)

严重不良反应：

血栓形成/血栓栓塞并发症(发生率约6%)

骨髓纤维化(长期使用风险)

肝毒性(转氨酶升高)

停药后血小板减少反弹

【注意事项】

血栓风险监测：

治疗期间定期监测血小板计数

血小板计数>400×10⁹/L时考虑减量或停药

有血栓病史患者慎用

肝毒性监测：

治疗前和治疗期间监测肝功能

严重肝功能损害患者慎用

出现肝毒性症状时及时处理

骨髓纤维化风险：

长期使用需监测骨髓纤维化迹象

定期进行外周血涂片检查

必要时进行骨髓活检

停药后监测：

停药后每周监测血小板计数至少4周

注意出血并发症风险

必要时重启治疗

【药物相互作用】

与含多价阳离子药物(抗酸剂、乳制品)需间隔至少2小时服用

与中度或强效CYP2C9和CYP3A4抑制剂合用需谨慎

与抗凝药或抗血小板药合用可能增加出血风险

与CYP2C9和CYP3A4诱导剂合用可能降低疗效

【临床疗效数据】

ADAPT-1和ADAPT-2研究(CLD患者)：

血小板计数应答率：66% vs 23%(安慰剂组)

避免术前血小板输注率：69% vs 35%

血小板计数平均增加：40-45×10⁹/L

给药后3-5天开始起效，10-13天达峰值

ITP临床研究：

血小板计数≥50×10⁹/L的患者比例：34.2% vs 5.7%(安慰剂组)

中位应答时间：3-4周

持续应答时间：长期治疗可维持稳定

【患者用药指南】

正确服药：

严格遵医嘱随餐服用

整片吞服，保持药片完整

避免与含钙、铝、镁的食物或药物同服

监测要求：

定期进行血小板计数检测

记录出血和血栓症状

监测肝功能指标

症状管理：

出血倾向：注意避免创伤，使用软毛牙刷

血栓症状：突发肢体肿痛、呼吸困难立即就医

肝功能异常：监测黄疸、尿色加深等症状

生活方式：

保持均衡饮食，避免饮酒

适度运动，避免剧烈活动

按时作息，避免疲劳

【特殊人群用药】

老年人：无需调整剂量，但需密切监测不良反应

肝功能不全：轻度不全无需调整，中重度不全慎用

肾功能不全：无需调整剂量

孕妇：慎用，仅在潜在获益大于风险时使用

哺乳期：暂停哺乳或停药

【总结】

阿伐曲泊帕作为新型口服血小板生成素受体激动剂，在慢性肝病相关血小板减少症和免疫性血小板减少症治疗中显示出显著疗效。患者应在医生指导下使用，严格遵循用药指南，特别注意血栓风险监测和药物相互作用，定期进行血小板计数和肝功能检查。治疗期间需要保持良好的医患沟通，及时处理药物相关不良反应，通过规范的治疗和管理，实现血小板计数的有效提升和出血风险的降低。