【通用名称】恩格列净(Empagliflozin)

【商品名称】Jardiance(中文商品名：欧唐静)

【剂型规格】薄膜衣片：10mg;25mg,都是30片装

【生产厂家】东盟(老挝)制药与食品有限公司

【适应症状】

2型糖尿病：用于治疗成人2型糖尿病，作为饮食和运动的辅助治疗。

心血管保护：用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(如心脏病发作、卒中)风险。

心力衰竭：用于治疗成人射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)。

慢性肾脏病：用于降低成人慢性肾脏病(CKD)患者的肾病进展和心血管事件风险。

【作用机制】

恩格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。其作用机制独树一帜，不依赖于胰岛素：

排糖利尿：通过抑制肾脏近曲小管中的SGLT2蛋白，阻止原尿中葡萄糖的重吸收，使过量的葡萄糖通过尿液排出体外，从而直接降低血糖。

渗透性利尿：随葡萄糖排出的同时，带走大量水分和钠，产生轻微的利尿和降压效果，减轻心脏前后负荷，这是其心肾保护作用的基础。

能量负平衡：通过尿液每日排出约70-80克葡萄糖，相当于损失300千卡热量，有助于减轻体重。

【用法用量】

推荐起始剂量：每日一次，每次10mg，于清晨服用。

剂量调整：根据耐受性和疗效，可增加至每日一次，每次25mg。

服用方法：可在进食或空腹状态下整片吞服。

特殊人群：

肾功能不全：eGFR ≥20 mL/min/1.73m² 的患者无需调整剂量。不推荐用于eGFR <20 mL/min/1.73m²的患者，因疗效可能减弱。

肝功能不全：轻中度肝功能不全患者无需调整剂量。重度肝功能不全患者使用需谨慎。

老年人：无需调整剂量。

【不良反应】

恩格列净总体安全性良好，常见不良反应多与其作用机制相关：

生殖器和泌尿道感染(最常见，如真菌感染)

脱水和低血压(尤其发生于老年人、肾功能不全或使用利尿剂的患者)

尿频

口渴

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高

罕见但严重的不良反应：

酮症酸中毒(即便血糖不很高也可能发生)

【注意事项】

酮症酸中毒风险：如出现恶心、呕吐、腹痛、乏力、呼吸困难等症状，应立即就医检查血酮体。

急性肾损伤风险：用药期间需定期监测肾功能。如遇呕吐、腹泻等导致体液丢失的情况，应暂停用药。

低血压：发生风险较高，尤其是老年患者和同时使用利尿剂的患者。需保持充足饮水。

严重尿路感染：用药期间应注意个人卫生，如出现尿路感染症状(如发热、腰痛、尿痛)应及时治疗。

下肢截肢风险：可能增加风险(主要见于坎格列净的研究，但同类药物需共同警惕)，需关注足部护理和有无腿痛、溃疡。

【药物相互作用】

利尿剂：合用可能增加脱水和低血压风险，需密切监测。

胰岛素或磺脲类药物：合用可增加低血糖风险，合用时可能需要减少胰岛素或磺脲类的剂量。

锂剂：恩格列净可能降低锂剂血药浓度，合用时需密切监测锂水平。

临床疗效数据

其卓越地位由里程碑式的研究EMPA-REG OUTCOME奠定：

心血管结局：与安慰剂相比，恩格列净显著降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的主要心血管复合终点风险14%，其中心血管死亡风险显著下降38%。

心衰住院风险：显著降低35%。

肾脏结局：显著降低肾病新发或恶化的复合风险39%。

真实世界证据：大量真实世界研究进一步验证了其在临床实践中的心、肾、代谢综合获益。

【患者用药指南】

每日清晨一片：每天早晨固定时间服用一片，不易遗忘。

充足饮水：服药期间务必保证充足液体摄入，避免脱水，但睡前不宜大量喝水以防夜尿。

注意个人卫生：每天清洗外阴部，保持干燥，预防生殖泌尿道感染。

监测血糖和血压：定期在家监测血糖和血压，了解控制情况。

警惕不适症状：了解酮症酸中毒(异常乏力、恶心)、尿路感染(尿频尿急尿痛)和低血压(头晕、站立发黑)的症状，一旦出现及时联系医生。

漏服处理：如果漏服一剂，应在想起后立即补服。如果已接近下一次服药时间，则跳过此次剂量，切勿服用双倍剂量。

【储存条件】

储存于30°C以下的干燥处。

置于原包装中，避光防潮。

请将本品放在儿童不能接触的地方。