【通用名】来那度胺/Lenalidomide

【商品名】瑞复美/Revlimid/Lynide

【药品别名】雷利度胺/雷利米得

【生产药企】印度海德隆(Hetero)制药

【剂型】胶囊

【规格】5mg*10粒/盒;10mg*10粒/盒;25mg*10粒/盒

【适应症】

来那度胺胶囊主要用于以下情况：

多发性骨髓瘤(MM)：与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

骨髓异常综合征(MDS)：用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。

【用法用量】

本品必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下使用。

多发性骨髓瘤：

推荐起始剂量为25mg。

每28天为一个治疗周期，在每个周期的第1-21天，每日口服25mg。

需与地塞米松联合使用。地塞米松的典型用法是：在每28天治疗周期的第1、8、15和22天口服40mg(对于年龄>75岁的患者，剂量可调整为20mg/日)。

骨髓异常综合征：

推荐起始剂量为每天10mg。

服用方法：

· 用温开水整粒吞服，不应打开、破坏或咀嚼胶囊。

· 每天大致相同的时间服用，可与食物同服或空腹服用。

· 如果某次服药错过时间小于12小时，可补服;若超过12小时，则不应补服，而是在次日正常时间服用下一剂，且不可同时服用两倍剂量。

肾功能不全患者需要调整剂量，具体需根据肌酐清除率决定。

【不良反应】

来那度胺可能引起一系列不良反应，需密切监测：

血液学毒性：非常常见且可能严重。包括中性粒细胞减少(42.2%)、血小板减少(21.5%)和贫血(31.4%)。这可能增加感染和出血风险。

血栓风险：深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的风险显著升高。

常见不良反应：还包括腹泻(38.5%)、便秘(40.5%)、疲乏(43.9%)、肌肉痉挛(33.4%)和皮疹(21.2%)。

其他严重反应：罕见但可能发生严重皮肤反应(如Stevens-Johnson综合征)和过敏反应。

【禁忌】

以下情况禁用本品：

孕妇以及未达到所有避孕要求的可能怀孕的女性。

对本品活性成分或其中任何辅料过敏者。

【注意事项】

使用来那度胺需特别注意以下几点：

妊娠警告：来那度胺结构与沙利度胺相似，对人类胎儿有致畸风险。必须采取有效的妊娠预防计划。

有怀孕可能的女性在治疗前、治疗期间(每4周)及治疗后4周内，需进行妊娠检测。

治疗期间及停药后4周内，必须采取两种可靠避孕措施(如高效避孕法+一种额外有效方法)。

男性患者在其伴侣有怀孕可能时，治疗期间及停药后4周内应使用安全套，且不应捐献精液。

血液监测：治疗初期的前12周内，应每2周检查一次全血细胞计数，之后每月一次，以及时发现和处理血液学毒性。

血栓监测：患者和医生应警惕血栓症状(如气短、胸痛、肢体肿胀)。高危患者可能需预防性抗凝治疗。

肾功能监测：给药前和给药后需定期监测肾功能，并根据肌酐清除率调整剂量，老年患者尤需注意。

【药物相互作用】

体外研究表明，来那度胺既不经过细胞色素P450途径代谢，也不会抑制或诱导这些酶。因此，在人体中不太可能引起基于P450代谢的药物相互作用。

但需注意，与地塞米松合用时，会增加血栓形成风险。同时使用促红细胞生成素或激素替代疗法也可能进一步增加此风险。

【特殊人群用药】

儿童用药：尚无0-17岁患者的用药经验，不应使用。

老年用药：老年患者更可能存在肾功能下降，需谨慎选择剂量并监测肾功能。

孕妇及哺乳期妇女：禁用。尚不确定是否通过乳汁分泌，建议治疗期间停止哺乳。

【贮藏】

密封，在10-30℃的常温下保存。