【通用名】普乐沙福/Plerixafor

【商品名】释倍灵/Mozobil/Mozifor

【生产药企】印度海德隆(Hetero)制药

【剂型】注射剂

【规格】24mg/1.2ml

【适应症】

普乐沙福注射液与G-CSF联用，适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL) 和多发性骨髓瘤(MM) 患者，动员造血干细胞(HSC)进入外周血，以便完成HSC采集与自体移植。

【用法用量】

给药方案：

· 患者需先接受G-CSF(10μg/kg)每天1次，连续给药4天。

· 在第4天及之后，在每次造血干细胞采集前11小时皮下注射普乐沙福，最多连续用药4天。

· 给药前应检查药液，如有颗粒物或变色，不得使用。

剂量计算：

· 体重 ≤ 83kg：20mg 固定剂量 或按体重 0.24mg/kg。

· 体重 > 83kg：按体重 0.24mg/kg。

· 每日最大剂量不得超过 40mg。

· 根据公式计算给药体积：0.012 × 患者实际体重(kg) = 给药体积(mL)。

特殊人群调整：

· 肾功能不全者(肌酐清除率CLCR≤50mL/min)：剂量应减少三分之一至0.16mg/kg，每日最大剂量不超过 27mg。

· 老年患者(>65岁)：肾功能正常者无需调量;若肾功能减退，需按上述原则调整剂量。

· 儿童患者：18岁以下患者使用的安全性和有效性尚未确立。

【不良反应】

最常见不良反应(≥10%)包括：腹泻、恶心、疲乏、注射部位反应、头痛、关节痛、头晕、呕吐。

其他重要不良反应包括：

· 过敏反应：可能发生严重过敏反应，包括过敏性休克。

· 血液学影响：白细胞增多、血小板减少。

· 脾肿大和脾破裂：罕见但严重，用药后若出现左上腹、左肩胛或肩部疼痛，应立即就医评估。

· 肿瘤细胞动员：可能存在肿瘤细胞被动员至外周血的风险。

【禁忌】

对普乐沙福或任何辅料成分有过敏史的患者禁用。

不建议用于白血病患者的造血干细胞动员和采集。

【注意事项】

过敏反应监测：每次给药期间及给药后至少30分钟内，需密切观察患者。

血液学监测：治疗期间应监测白细胞计数和血小板计数。

胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。育龄女性在治疗期间及末次给药后至少1周内需采取有效避孕措施。

驾驶与操作机器：本品可能引起眩晕、疲乏，用药后应谨慎。

【贮藏】

在原包装中于15°C – 30°C下保存，不得冷冻。

【药物过量】

高于推荐剂量时，胃肠道疾病、血管迷走神经反应、直立性低血压和/或晕厥的发生率可能增高。