【通用名】氘可来昔替尼/Deucravacitinib

【商品名】颂狄多/Deucrava

【药品别名】德卡伐替尼

【生产药企】孟加拉齐斯卡/杰士卡(ZISKA)制药

【剂型】片剂

【规格】6mg*30片/盒

【适应症】

本品适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。

【用法用量】

推荐剂量：6mg，每日一次，口服1。可与或不与食物同服。

服用方法：请整片吞服，勿压碎、切割或咀嚼。

特殊人群：

· 肾功能不全：轻度、中度或重度肾损伤患者及接受透析的终末期肾病(ESRD)患者无需调整剂量。

· 肝功能不全：轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝损伤患者无需调整剂量;重度肝损伤(Child-Pugh C级)患者不推荐使用。

漏服处理：若距离下次服药时间大于12小时，可补服;若小于12小时，则跳过此次剂量，勿双倍服用。

【药理作用】

氘可来昔替尼片是一种酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂，通过与TYK2的调节结构域结合，稳定酶的调节和催化结构域之间的抑制性相互作用，从而变构抑制受体介导的TYK2激活及其下游的信号转导和转录激活物(STAT)激活。其抑制IL-12/23和I型IFN通路，是目前全球首个从头设计的氘代物，可用于中度至重度斑块型银屑病。

【不良反应】

最常见的不良反应(≥1%)包括：上呼吸道感染、血肌酸激酶(CPK)升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎、痤疮。

其他不良反应可能包括：头痛、腹泻、恶心、肝功能异常、手足综合征等。

【禁忌】

对氘可来昔替尼或本品中任何辅料有超敏反应史的患者禁用。

活动性或严重感染(如结核病、COVID-19)的患者禁用。

【注意事项】

感染风险：本品可能增加感染风险(如细菌、病毒、真菌)。避免在活动性或严重感染患者中使用。治疗前应评估结核病风险。治疗期间如出现严重感染，应中断给药直至感染消退。

超敏反应：如发生血管性水肿等超敏反应，应停药并给予适当治疗。

恶性肿瘤：临床试验中观察到包括淋巴瘤在内的恶性肿瘤，需权衡获益与风险。

实验室监测：定期监测血常规、肝酶(ALT/AST)、血清甘油三酯和肌酸磷酸激酶(CPK)水平。

疫苗接种：避免与活疫苗同时使用。

药物相互作用：避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)联用。与强效免疫抑制剂联用需谨慎6。

特殊人群：妊娠期和哺乳期女性禁用(动物实验显示致畸性)。儿童用药的安全性及有效性尚未确立。

【贮存条件】

储存在20°C至25°C的温度下;允许在15°C和30°C之间进行偏移。防止受潮。