【通用名】利妥昔单抗/Rituximab

【商品名】美罗华/MabThera/MABALL

【药品别名】利妥昔单抗注射液

【生产药企】印度海德隆(Hetero)制药

【剂型】注射剂

【规格】100mg/10ml/盒;500mg/50ml/盒

【作用机制】

利妥昔单抗是一种人鼠嵌合型单克隆抗体，靶向结合B细胞表面的CD20抗原，通过补体依赖性细胞毒性(CDC)、抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)以及直接诱导凋亡等机制，耗竭B细胞，从而抑制免疫异常或肿瘤生长。

【适应症】

非霍奇金淋巴瘤(NHL)：用于CD20阳性的B细胞型非霍奇金淋巴瘤的治疗，包括初治、复发或难治性病例。

慢性淋巴细胞白血病(CLL)：与化疗联合用于CD20阳性的CLL患者。

自身免疫性疾病：

· 类风湿关节炎(RA)：用于对TNF抑制剂反应不佳的中重度活动性RA。

· 肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)：与糖皮质激素联合使用。

其他用途：如免疫性血小板减少症(ITP)和天疱疮等。

【用法用量】

淋巴瘤和白血病：通常静脉滴注，初始剂量为375 mg/m²，每周一次，连续4周或与化疗方案联合使用。具体剂量需根据病情、体表面积及临床反应调整。

自身免疫性疾病：通常采用每次1000 mg，间隔2周给药，或根据方案每6个月重复治疗。

用药前需预防性使用抗过敏药物(如抗组胺药和糖皮质激素)，滴注速度需逐步递增以减少输液反应。

【不良反应】

输液反应：常见发热、寒战、头痛、恶心等，多发生于首次滴注期间。

感染风险：因B细胞耗竭，可能增加细菌、病毒或真菌感染概率。

心血管事件：罕见但严重的心律失常、心肌梗死或心衰。

皮肤反应：如皮疹、瘙痒等。

血液学毒性：包括白细胞减少、血小板减少等。

其他：肝炎复发(如乙肝再激活)、肠道梗阻及肺毒性等。

【禁忌症】

对利妥昔单抗或鼠源性蛋白过敏者禁用。

活动性严重感染(如结核、HIV活动期、乙肝活动复制期)患者禁用。

严重心力衰竭(NYHA IV级)患者慎用。

【注意事项】

乙肝筛查：用药前需筛查乙肝病毒，携带者需预防性抗病毒治疗。

感染监测：治疗期间及治疗后需密切监测感染迹象。

心血管评估：有心脏病史患者需定期评估心功能。

妊娠与哺乳：妊娠期仅在明确必需时使用，哺乳期不建议用药。

疫苗接种：用药期间避免接种活疫苗。

【药物相互作用】

与化疗药物联合可能增强骨髓抑制效应。

与免疫抑制剂合用可能增加感染风险。

【贮藏条件】

于2-8℃冷藏避光保存，避免冷冻。