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老挝联合普托马尼(PRETOSIS)说明书

【通用名称】普托马尼 【英文名称】Pretomanid 【商品名称】Dovprela 【剂型规格】200MG*26片剂 【生产厂家】老挝联合制药Alliance 【药品分类】硝基咪唑唑啉类抗菌药物 【适应症】 适用于治疗以下成人患者: 广泛……

广泛耐药结核病
  

【通用名称】普托马尼

【英文名称】Pretomanid

【商品名称】Dovprela

【剂型规格】200MG*26片剂

【生产厂家】老挝联合制药Alliance

【药品分类】硝基咪唑唑啉类抗菌药物

【适应症】

适用于治疗以下成人患者:

广泛耐药结核病(XDR-TB)

耐多药结核病(MDR-TB)

不耐受或无反应的多药耐药结核病

【作用机制】双重抗菌机制

普托马尼通过独特的双重机制发挥抗结核作用:

抑制菌酸生物合成

干扰分枝杆菌细胞壁合成

影响菌酸前体的生物合成

破坏细菌细胞壁完整性

释放一氧化氮

在细胞内代谢产生一氧化氮

一氧化氮具有抗菌活性

增强对休眠菌的杀灭作用

 【用法与用量】

推荐剂量:每日200mg

服用方法:

整片吞服,不可压碎或咀嚼

每日固定时间服用

可与食物同服或空腹服用

疗程:通常为6个月

联合用药:必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用

【重要注意事项】

肝毒性监测

治疗前检测肝功能

每月监测肝酶水平

出现肝毒性症状立即就医

神经系统监测

定期进行神经系统评估

监测周围神经病变症状

注意视力变化情况

血液学监测

定期检查血常规

监测骨髓抑制征象

注意出血倾向

【常见副作用及管理】

肝毒性(常见)

发生率:约15-20%

表现:转氨酶升高、黄疸

处理:定期监测,必要时调整剂量

周围神经病变

发生率:约10-15%

表现:手脚麻木、刺痛感

处理:剂量调整,对症治疗

QT间期延长

发生率:约5-10%

处理:定期心电图监测

其他不良反应

视力障碍

皮疹

胃肠道不适

【药物相互作用】

强效CYP3A4诱导剂

利福平:降低普托马尼血药浓度

卡马西平:需要调整剂量

QT间期延长药物

氟喹诺酮类:增加心脏毒性风险

抗心律失常药:需要密切监测

肝毒性药物

异烟肼:增加肝损伤风险

吡嗪酰胺:需要加强监测

【特殊人群用药】

肝功能不全:

轻度损伤:慎用

中重度损伤:避免使用

肾功能不全:

轻度至中度:无需调整

重度:慎用

老年患者:

需要个体化剂量

加强不良反应监测

孕妇:

权衡获益与风险

仅在必要时使用

哺乳期:

建议停止哺乳

药物可分泌至乳汁

【用药监测要求】

治疗前评估

肝功能检测

心电图检查

神经系统评估

治疗中监测

每月肝功能检查

定期心电图监测

神经系统症状评估

治疗后随访

完成治疗后随访

长期不良反应监测

治疗效果评估

【贮藏与供应信息】

贮藏条件:

室温保存(15-30°C)

避光防潮

原包装保存

剂型规格:

200mg片剂

瓶装,30片/瓶

供应情况:

特殊药品

需处方购买

限量供应

重要提示:

必须在结核病专科医生指导下使用

严格遵循联合用药方案

定期进行各项监测检查

不可随意停药或调整剂量

注意药物相互作用

【结语】

普托马尼作为耐药结核病治疗的重要突破,为患者提供了新的治疗选择。但其使用需要严格的医疗监督和监测。本文提供的信息仅供参考,具体治疗方案请遵循主治医师的指导。

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