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老挝联合米托坦(MITOSIS)说明书

【通用名称】米托坦 【英文名称】Mitotane 【商品名称】Lysodren 【其他名称】密妥坦、曼托坦、密托坦 【剂型规格】500MG*100片剂 【生产厂家】老挝联合制药Alliance 【适应症】 无法手术的肾上腺皮质癌 肾上腺皮……

肾上腺皮质癌
  

【通用名称】米托坦

【英文名称】Mitotane

【商品名称】Lysodren

【其他名称】密妥坦、曼托坦、密托坦

【剂型规格】500MG*100片剂

【生产厂家】老挝联合制药Alliance

【适应症】

无法手术的肾上腺皮质癌

肾上腺皮质癌手术后的辅助治疗

肾上腺皮质癌复发或转移的治疗

【作用机制】选择性肾上腺皮质细胞毒性

米托坦具有独特的作用机制:

选择性作用于肾上腺皮质细胞

抑制肾上腺皮质固醇合成

改变肾上腺皮质细胞线粒体功能

引起肾上腺皮质细胞变性和坏死

通过细胞毒性作用抑制肿瘤生长

【用法与用量】

初始剂量:每日2-6克,分3-4次服用

剂量递增:每3-7日增加1-2克

维持剂量:每日6-10克,分3-4次服用

最大剂量:每日不超过18-20克

服用方法:

与食物同服可增加吸收

整片吞服,不可压碎或咀嚼

每日剂量分3-4次服用

需定期监测血药浓度

【治疗药物监测】

米托坦需要定期监测血药浓度:

治疗浓度:14-20 mg/L

毒性浓度:>20 mg/L

监测频率:

治疗初期:每2-4周一次

稳定期:每3-6个月一次

剂量调整后:2-4周后复查

【常见副作用及管理】

胃肠道反应(最常见):

恶心、呕吐(80%)

腹泻(50%)

食欲不振(40%)

处理措施:分次服用、与食物同服、使用止吐药

神经系统毒性:

头晕、嗜睡(40%)

共济失调(15%)

意识模糊(10%)

处理措施:剂量调整、避免驾驶操作

皮肤反应:

皮疹(30%)

皮肤色素沉着(20%)

其他不良反应:

视力模糊

男性乳房发育

出血性膀胱炎

【重要注意事项】

肾上腺功能不全:

可能导致肾上腺皮质功能抑制

需要糖皮质激素替代治疗

应激情况下需增加激素剂量

肝酶诱导作用:

增强多种药物代谢

需要调整合用药物的剂量

生育影响:

可能影响生育能力

治疗期间需采取避孕措施

【药物相互作用】

华法林:需要调整剂量

苯妥英:血药浓度降低

口服避孕药:疗效可能降低

糖皮质激素:需要剂量调整

CYP3A4底物药物:代谢加快

【特殊人群用药】

肝功能不全:慎用,需调整剂量

肾功能不全:慎用,需调整剂量

儿童用药:安全性尚未确立

老年人用药:需要个体化剂量

孕妇:禁用,具有致畸风险

哺乳期:停止哺乳

【用药监测要求】

血药浓度监测:定期检测米托坦浓度

肾上腺功能:监测皮质醇水平

肝功能:定期检查肝酶

血常规:监测血液学参数

影像学评估:定期评估肿瘤反应

【贮藏与供应信息】

贮藏条件:室温保存,避光防潮

剂型规格:500mg片剂

供应情况:特殊药品,需处方购买

医保情况:已纳入国家医保目录

重要提示:

必须在经验丰富的医生指导下使用

需要定期监测血药浓度和不良反应

不可突然停药

注意药物相互作用

治疗期间需要肾上腺皮质激素替代治疗

【结语】

米托坦作为肾上腺皮质癌的特效治疗药物,其使用需要精心的剂量调整和密切的监测。本文提供的信息仅供参考,具体治疗方案请遵循主治医师的指导。

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