【通用名】泊马度胺/Pomalidomide

【商品名】POMIDE

【生产药企】印度海德隆(Hetero)制药

【剂型】胶囊

【规格】4mg*21粒/盒

【适应症】

泊马度胺(Pomalidomide)是一种口服免疫调节药物，属于第三代免疫调节剂(IMiD)，是沙利度胺的衍生物。本品需与地塞米松联用，适用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)且在最后一次治疗期间或结束后60天内发生疾病进展的成年多发性骨髓瘤患者。此外，它也适用于治疗与艾滋病相关且对抗逆转录病毒疗法(HAART)耐药的卡波西肉瘤患者，以及HIV阴性的卡波西肉瘤患者。

【作用机制】

泊马度胺具有免疫调节、抗血管生成和直接抗肿瘤活性。它通过靶向cereblon蛋白，介导底物蛋白(如Aiolos和Ikaros)的泛素化和降解，从而抑制造血肿瘤细胞的增殖并诱导细胞凋亡。它能增强T细胞和自然杀伤(NK)细胞介导的免疫反应，并抑制促炎细胞因子(如TNF-α和IL-6)的产生。

【用法用量】

多发性骨髓瘤：推荐剂量为每次4mg，每日一次，每28天为一个治疗周期，在第1-21天口服给药(后续周期相同)，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。需与地塞米松联用。

卡波西肉瘤：推荐剂量为每次5mg，每日一次，同样以28天为周期，第1-21天服药，直至疾病进展或不可耐受。

本品应在有经验的医生指导下使用，服药时用温开水送服，并饮用足量水。

对于肝肾功能不全的患者，需调整剂量：轻度或中度肝损害或重度肾功能损害者，推荐起始剂量调整为3mg/天;重度肝损害者，调整为2mg/天。

【不良反应】

常见不良反应包括：

· 血液学毒性：中性粒细胞减少(最常见)、贫血、血小板减少症1。

· 其他常见反应：疲劳、虚弱、便秘、腹泻、恶心、上呼吸道感染、背痛、发热。

严重不良反应：静脉和动脉血栓栓塞(如深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死)、严重肝毒性(包括肝功能衰竭)、严重皮肤反应(如史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症)、超敏反应等。

【禁忌】

对泊马度胺或任何辅料有过敏史的患者禁用。

孕妇禁用。本品为妊娠X级药物，具有致畸性，可导致胎儿严重出生缺陷甚至死亡。

严重肾功能衰竭(血清肌酐>3.0 mg/dL)患者禁用。

【注意事项】

胚胎-胎儿毒性：育龄期女性在治疗前、治疗期间及停药后至少4周内必须采取有效避孕措施。治疗前4周内需进行两次妊娠试验且结果为阴性。男性患者在此期间需使用避孕套，且不得捐精。

血栓预防：尤其对于有多重风险因素的患者，建议进行血栓预防。

血液监测：治疗初8周需每周监测全血细胞计数，之后每月一次，以及时发现和处理血液学毒性。

肝功能监测：治疗期间每月监测肝功能。

哺乳期：用药期间应停止哺乳。

药物相互作用：避免与强效CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明)联用，除非必要，此时需考虑减少泊马度胺剂量。吸烟可能会影响药物浓度。

【贮存条件】

密封，在30℃以下保存1。请将药品放在儿童不易触及的地方。