【通用名】塞瑞替尼/Ceritinib

【商品名】赞可达/Zykadia/Noxalk

【药品别名】色瑞替尼/赛立替尼/赛瑞替尼

【生产药企】印度纳科(Natco)制药

【剂型】胶囊

【规格】150mg*90粒/盒

【适应症】

塞瑞替尼适用于经FDA批准的检测方法确认为ALK阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。它主要用于既往接受过克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的患者。

【用法用量】

推荐剂量：每日一次，每次450mg，随食物口服。

应每天在同一时间服药，整粒吞服胶囊，不可咀嚼或压碎。

如果漏服一次剂量，若距下次服药时间超过12小时，可补服;否则应跳过漏服剂量，按原计划服用下一剂。

治疗应持续直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

基于不良反应的严重程度，可能需要暂停给药、减少剂量或永久终止治疗。剂量调整通常以150mg的幅度递减。

【不良反应】

常见不良反应(发生率≥25%)包括：

胃肠道症状：腹泻、恶心、呕吐、腹痛、便秘。

全身症状：疲劳、食欲减退、体重减轻。

实验室检查异常：肝功能异常(如转氨酶升高)、高血糖、低磷血症。

【注意事项】

肝毒性：治疗前及治疗期间应定期监测肝功能(每月至少一次)。

间质性肺病(ILD)/肺炎：如出现新发或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)，应立即就医评估3。

QT间期延长：可能诱发心律失常。用药前及期间应监测心电图和电解质，尤其是有心脏疾病或正在使用其他可延长QT间期药物的患者。

高血糖：治疗前及治疗期间应监测空腹血糖水平，必要时开始或优化降糖治疗。

胰腺炎：监测淀粉酶和脂肪酶水平。

胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成危害。育龄期女性在治疗期间及停药后至少6个月内应采取有效避孕措施。

【药物相互作用】

应避免与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)或诱导剂(如利福平、卡马西平)合用，以免影响药效或增加毒性。

避免食用葡萄柚及葡萄柚汁，因其可能抑制CYP3A酶，增加塞瑞替尼的血药浓度。

【贮存】

贮存于原始包装中，温度控制在15°C至30°C之间。请将本品置于儿童不能触及的地方。