【通用名】阿法替尼/Afatinib

【商品名】吉泰瑞/Afanat

【生产药企】印度纳科(Natco)制药

【剂型】片剂

【规格】40mg*28片/盒

【适应症】

马来酸阿法替尼片适用于以下情况：

EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，且患者既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗。

含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。

【用法用量】

推荐剂量：40毫克(mg)，每日一次，口服。

服用方法：需空腹服用，应在进食后至少3小时或进食前至少1小时整片用水吞服。不应与食物同服。

剂量调整：医生可能会根据患者对药物的耐受性进行剂量调整。若出现严重不良反应，可依次减量至每日30mg或20mg。对于严重肾功能不全(肌酐清除率15-29 ml/min)的患者，推荐剂量为每日30mg。

治疗持续时间：应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。

【重要注意事项与不良反应】

阿法替尼治疗可能引起一些不良反应，需密切关注：

腹泻：是最常见的不良反应。可导致脱水或肾衰竭。一旦出现腹泻，应立即使用止泻药物(如洛哌丁胺)并补充水分，严重时需就医。

皮肤相关反应：常见皮疹/痤疮样皮疹、皮肤干燥、瘙痒。建议使用润肤剂，避免日光暴晒。严重时可能出现大疱性或剥脱性皮肤病变，需停药并就医。

间质性肺病(ILD)：发生率约1.5%。如出现急性或恶化的呼吸困难、咳嗽、发热等呼吸道症状，应立即停药并就医检查。

肝毒性：少数患者可能发生肝损伤。需定期监测肝功能。

角膜炎：如出现眼部炎症、疼痛、红肿或视力模糊，应及时就诊眼科。

孕妇及哺乳期妇女：禁用。本品可对胎儿造成危害，育龄妇女在治疗期间及停药后至少2周内应采取有效避孕措施。

【禁忌】

对阿法替尼或任何辅料过敏者禁用。

【药物相互作用】

P-糖蛋白(P-gp)抑制剂(如利托那韦、环孢霉素、酮康唑等)：可能会增加阿法替尼的血药浓度，合用时如患者无法耐受，阿法替尼日剂量应减少10mg。

P-糖蛋白(P-gp)诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英钠等)：可能会降低阿法替尼的血药浓度，长期合用时如患者耐受，阿法替尼日剂量可增加10mg。

质子泵抑制剂：可能会降低阿法替尼的生物利用度，应避免长期同时使用。

【贮藏】

不超过25℃保存，置于儿童不能触及处。