【通用名】唑来膦酸/Zoledronic Acid Injection

【商品名】Zoldonat

【药品别名】唑来磷酸注射液/注射用唑来磷酸

【生产药企】印度纳科(Natco)制药

【剂型】注射剂

【规格】5ml/4mg

【适应症】

用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症(HCM)。

用于治疗多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者，减少骨相关事件(如病理性骨折、脊髓压迫、需放疗或手术的骨痛)的发生。

用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以降低骨折风险。

用于治疗Paget’s病(变形性骨炎)。

【用法用量】

推荐剂量：成人每次静脉滴注5mg，每年一次(骨质疏松症)或每3-4周一次(肿瘤适应症)。

给药方式：通过静脉输注给药，滴注时间不少于15分钟。

稀释要求：使用前需用100mL0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释。

注意事项：给药前需确保患者充分水化，特别是肿瘤患者;肾功能不全者需调整剂量。

【不良反应】

常见不良反应包括：

流感样症状(发热、乏力、肌肉酸痛)

头痛、头晕

恶心、呕吐、腹泻

低钙血症、低磷血症

肾功能损害

罕见但严重的不良反应：颌骨坏死、非典型股骨骨折、过敏反应。

【禁忌】

对唑来膦酸或任何辅料过敏者禁用。

严重肾功能不全(肌酐清除率<35mL/min)者禁用。

孕妇、哺乳期妇女禁用。

低钙血症患者禁用。

【注意事项】

肾功能监测：用药前需检查肾功能，治疗期间定期监测。

低钙血症风险：建议补充钙剂和维生素D，尤其是骨质疏松症患者。

颌骨坏死：长期使用可能增加颌骨坏死风险，用药前建议进行口腔检查。

孕妇及哺乳期：本品可能对胎儿造成伤害，育龄妇女用药期间需采取有效避孕措施。

药物相互作用：避免与肾毒性药物及其他双膦酸盐类药物合用。

【药理作用】

唑来膦酸是一种含氮双膦酸盐类药物，通过抑制破骨细胞活性和诱导破骨细胞凋亡，减少骨吸收，从而降低骨转换率，增加骨密度。在肿瘤适应症中，可抑制肿瘤引起的骨破坏。

【贮藏】

遮光，密闭，在2-8℃条件下冷藏保存。稀释后的溶液在2-8℃下可保存24小时。