【通用名】伊布替尼/Ibrutinib

【商品名】亿珂/Ibrunat

【药品别名】依鲁替尼

【生产药企】印度纳科(Natco)制药

【剂型】胶囊

【规格】140mg*30粒/盒

【适应症】

伊布替尼适用于多种B细胞恶性肿瘤的治疗：

套细胞淋巴瘤(MCL)：用于既往至少接受过一种治疗的患者。

慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)：用于既往至少接受过一种治疗的患者。

华氏巨球蛋白血症(WM)

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)：用于1岁及以上接受过全身治疗的患者。

【用法用量】

伊布替尼为口服胶囊剂，常见规格为140mg/粒。推荐剂量因适应症而异：

MCL：560mg(4粒140mg胶囊)，每日一次。

CLL/SLL/WM：420mg(3粒140mg胶囊)，每日一次。

cGVHD：

· 12岁及以上：420mg每日一次。

· 1岁至12岁以下：240mg/m²每日一次(最大剂量420mg)。

服用时应整粒吞服，勿打开、咀嚼或弄破胶囊。建议每天固定时间服用，随餐或餐后服用更利于吸收。

如果漏服，应在当天想起时立即补服，第二天正常时间服药，不要加倍剂量。

【不良反应】

常见不良反应(≥20%)包括：

血液系统：血小板减少、中性粒细胞减少、贫血

消化系统：腹泻、恶心、呕吐、食欲减退

全身性反应：疲乏、发热

肌肉骨骼：肌肉骨骼疼痛、关节痛

皮肤：皮疹、瘀伤

严重不良反应：

出血：可能发生严重甚至致死性出血事件。

感染：包括机会性感染，可能致命。

心律失常：如心房颤动、心房扑动。

高血压：新发或加重原有高血压。

间质性肺病

肿瘤溶解综合征

继发性恶性肿瘤：可能发生其他恶性肿瘤。

【注意事项】

使用伊布替尼需注意以下重要事项：

出血风险：监测出血体征，避免与抗血小板或抗凝药物合用。

感染监测：评估发热和感染情况，及时治疗。

血细胞减少：每月检查全血细胞计数。

心律监测：定期监测心电图，尤其是有心脏病史者。

肝毒性：肝损伤患者需调整剂量，中重度肝损伤患者避免使用。

药物相互作用：

· 避免与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)合用。

· 治疗期间避免食用葡萄柚、葡萄柚汁及塞维利亚橘子。

妊娠哺乳：女性治疗期间及停药后1个月内应避免怀孕;哺乳期妇女应停止哺乳。

【禁忌】

伊布替尼禁用于对伊布替尼或任何辅料过敏的患者。

【特殊人群用药】

肝损伤患者：轻度肝损伤(Child-Pugh A级)应减量至140mg每日一次;中度或重度肝损伤(Child-Pugh B级和C级)应避免使用。

育龄期男女：女性在治疗期间及停药后1个月内应采取有效避孕措施;男性在治疗期间及停药后3个月内应避免生育。

儿童患者：1岁及以上cGVHD患者可使用;1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

老年患者：更常发生贫血和感染性肺炎，应密切监测。

【储存】

伊布替尼需要在30°C以下密封保存。