【通用名】硼替佐米/Bortezomib

【商品名】万珂/BORTENAT

【生产药企】印度纳科(Natco)制药

【剂型】冻干粉

【规格】2mg/支;3.5mg/支

【适应症】

硼替佐米主要用于以下情况：

多发性骨髓瘤：用于至少接受过一种治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗;或联合美法仑和泼尼松用于既往未经治疗且不适合大剂量化疗和骨髓移植的患者。

套细胞淋巴瘤：用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗，且患者在使用本品前至少接受过一种治疗。

【用法用量】

本品为处方药，需在有抗肿瘤药物使用经验的医生指导下使用。

给药途径：仅用于静脉注射(3-5秒内推注完毕)或皮下注射。严禁鞘内注射，否则可能导致死亡。

常用方案：

复发/难治性多发性骨髓瘤及套细胞淋巴瘤：推荐剂量为单次注射 1.3mg/m²，每周注射2次(第1、4、8、11天)，连续注射2周后停药10天(即从第12至第21天)。3周为1个疗程。

未经治疗的多发性骨髓瘤(联合方案)：与美法仑和泼尼松联合使用时，每个疗程6周，共9个疗程。前4个疗程每周给药2次，后5个疗程每周给药1次。

剂量调整：当发生3级非血液学毒性或4级血液学毒性时，应暂停治疗，待毒性症状缓解后，剂量可减少25%(例如从1.3mg/m²降至1.0mg/m²)重新开始。对于中重度肝功能损伤患者，起始剂量应调低至0.7mg/m²。

【不良反应】

硼替佐米治疗可能引起多种不良反应，需密切监测：

血液系统毒性：非常常见(发生率30%-50%)，包括血小板减少(可能伴有出血)、中性粒细胞减少(增加感染风险)和贫血(乏力、头晕)。这些毒性通常是可逆的。

周围神经病变：非常常见(发生率30%-60%)，主要表现为感觉异常，如手足麻木、刺痛、灼烧感。严重时可影响运动功能。可根据严重程度调整剂量或暂停用药。

胃肠道反应：常见(发生率10%-40%)，包括恶心、呕吐、腹泻、便秘等。

其他常见反应：包括乏力、疲劳、发热、皮疹、瘙痒、低血压等。

严重不良反应：虽然罕见，但可能发生急性肝衰竭、急性弥漫性浸润性肺部疾病(如ARDS)、心力衰竭、肿瘤溶解综合征等。一旦出现相关症状，应立即就医。

【禁忌】

对硼替佐米、硼或者甘露醇过敏的患者禁用。

【注意事项】

使用硼替佐米时需特别注意以下事项：

神经病变监测：用药期间应密切监测周围神经病变的症状和体征。患者应及时报告任何新的或加重的麻木、刺痛或疼痛。

血液监测：在每个给药周期前及治疗期间，应频繁监测全血细胞计数(CBC)。

心血管监测：有心脏疾病或风险因素的患者应密切监测心功能，警惕心力衰竭或低血压的发生。

肝功能损害者：中重度肝功能损伤患者需调整剂量，并严密监测毒性。

操作机械与驾驶：本品可能引起疲劳、头晕、昏晕或视力模糊，出现这些症状的患者不应驾驶或操作机械。

妊娠与哺乳：育龄妇女在治疗期间应避免受孕。哺乳期妇女在此期间应停止哺乳。

【药物相互作用】

与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合用可能增加硼替佐米的暴露量(AUC平均增加35%)，从而增加毒性风险，应密切监测。

与可引起周围神经病变的药物(如长春新碱)合用可能增加神经毒性的风险和严重程度。

有报道与口服降糖药合用可能引起低血糖或高血糖，应注意监测血糖。

【贮存信息】

本品应避光、在不超过30℃的条件下保存。