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印度纳科来那度胺(Lenalid)说明书

【通用名】来那度胺/Lenalidomide 【商品名】瑞复美/Revlimid/Lenalid 【药品别名】雷利度胺/雷利米得 【生产药企】印度纳科(Natco)制药 【剂型】胶囊 【规格】5mg*30粒/盒;10mg*30粒/盒;25mg*30粒/盒 【适应症】 ……

骨髓瘤;骨髓增生异常综合征;淋巴瘤等
  

【通用名】来那度胺/Lenalidomide

【商品名】瑞复美/Revlimid/Lenalid

【药品别名】雷利度胺/雷利米得

【生产药企】印度纳科(Natco)制药

【剂型】胶囊

【规格】5mg*30粒/盒;10mg*30粒/盒;25mg*30粒/盒

【适应症】

来那度胺与地塞米松合用,适用于治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。此外,它还可用于骨髓增生异常综合征、套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等疾病的治疗。

【用法用量】

来那度胺的推荐起始剂量为25mg,每日口服一次,连续服用21天,然后停药7天,构成一个28天的治疗周期。

治疗应持续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于特定情况如自体造血干细胞移植后的维持治疗,剂量可能调整为每天一次,每次10mg。

肾功能不全患者需要调整剂量:中度肾功能不全患者(肌酐清除率≥30mL/min但<60mL/min)应根据肾功能状况调整剂量;重度肾功能不全患者(肌酐清除率<30mL/min)不建议使用。

【不良反应】

来那度胺可能引起多种不良反应:

血液学毒性:包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血。这可能增加感染和出血风险。

消化系统反应:常见便秘、腹泻、恶心、呕吐等症状。

皮肤反应:可能出现皮疹、皮肤干燥、瘙痒等。

其他常见反应:疲劳、乏力、肌肉痉挛、周围神经病变等。

严重副作用:包括深静脉血栓、肺栓塞、严重肝损伤、严重皮肤反应等。

建议治疗前12周每2周进行一次全血细胞计数监测,之后每月一次。

【禁忌与注意事项】

以下情况禁用来那度胺:

孕妇以及未采取有效避孕措施的可能怀孕的女性。

对来那度胺或其中任何辅料过敏者。

使用来那度胺需要特别注意:

避孕要求:育龄女性在治疗前4周、治疗期间、停药期间和治疗后4周需使用2种避孕方式;男性在治疗期间和治疗后4周需使用避孕套。

血栓风险:来那度胺可增加血栓栓塞风险,应监测相关症状并根据患者风险采取血栓预防措施。

肝功能监测:治疗前和治疗期间需要监测肝酶水平,如果升高应考虑停止治疗。

【药物相互作用】

来那度胺与以下药物合用需谨慎:

其他骨髓抑制药物:可能增加血液学毒性。

促红细胞生成素或激素替代治疗:可能增加血栓风险。

【特殊人群用药】

孕妇:禁用,可能导致胎儿畸形。

哺乳期妇女:治疗期间应停止哺乳。

儿童:不推荐用于0-17岁患者。

老年人:肾功能可能下降,需谨慎选择剂量。

【过量处理】

目前缺乏特定的解毒剂。来那度胺过量可能加重不良反应,如血液学毒性。一旦发生过量,应采取对症支持治疗,包括监测血常规指标和生命体征,必要时给予输血或生长因子支持。

【贮藏信息】

来那度胺胶囊应储存于原始包装中,置于干燥、避光处,温度控制在15-30°C之间。确保儿童无法接触的地方,避免误服。

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