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老挝联合伊布替尼(Ibrutinib)说明书

【通用名称】伊布替尼(Ibrutinib) 【商品名称】亿珂(IMBRUVICA,中文商品名) 【剂型规格】亿珂为胶囊剂,常见规格为:140毫克/粒,通常以120粒/盒的包装形式供应 【生产厂家】伊布替尼由老挝联合制药Alliance 【适……

慢性淋巴细胞白血病,小淋巴细胞淋巴瘤,套细胞淋巴瘤,华氏巨球蛋白血症,边缘区淋巴瘤,慢性移植物抗宿主病
  

【通用名称】伊布替尼(Ibrutinib)

【商品名称】亿珂(IMBRUVICA,中文商品名)

【剂型规格】亿珂为胶囊剂,常见规格为:140毫克/粒,通常以120粒/盒的包装形式供应

【生产厂家】伊布替尼由老挝联合制药Alliance

【适应症】

伊布替尼适用于:

慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

套细胞淋巴瘤(MCL)

华氏巨球蛋白血症(WM)

边缘区淋巴瘤(MZL)

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)

【作用机制】

伊布替尼是一种首创的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,其独特的作用机制包括:

不可逆地抑制BTK活性,阻断B细胞受体信号通路

抑制肿瘤细胞增殖和存活

减少肿瘤细胞迁移和粘附

诱导肿瘤细胞凋亡

对正常T细胞功能影响较小

【用法用量】

标准剂量:

慢性淋巴细胞白血病:420mg(3粒)每日一次

套细胞淋巴瘤:560mg(4粒)每日一次

华氏巨球蛋白血症:420mg每日一次

服用方法:

整粒吞服,不可打开、咀嚼或溶解胶囊

每日固定时间服用,可与或不与食物同服

避免与葡萄柚汁同时服用

  【不良反应】

常见不良反应包括:

腹泻(50%)

肌肉骨骼痛(40%)

皮疹(30%)

恶心(30%)

出血(30%)

疲劳(25%)

关节痛(25%)

严重不良反应包括:

出血事件(严重出血发生率约4%)

心房颤动/扑动(发生率约6%)

感染(包括机会性感染)

血细胞减少

高血压

【注意事项】

出血风险:治疗期间监测出血症状,重大手术前停药3-7天

心律失常:定期监测心律,特别是老年患者

感染风险:注意感染预防,必要时使用预防性抗生素

高血压:定期监测血压,必要时使用降压药物

血细胞减少:定期检查血常规

第二原发恶性肿瘤:定期进行皮肤检查

【药物相互作用】

避免与强效CYP3A抑制剂合用

与抗凝药或抗血小板药合用增加出血风险

与CYP3A诱导剂合用可能降低伊布替尼疗效

【临床疗效数据】

RESONATE研究显示:

中位无进展生存期:未达到 vs 8.1个月(对照组)

24个月总生存率:74% vs 45%

总体缓解率:83% vs 68%

【患者用药指南】

每日固定时间服药,保持血药浓度稳定

若漏服一剂,应在同一天尽快补服,次日按正常时间服药

治疗期间使用软毛牙刷和电动剃须刀,减少出血风险

定期监测心律和血压

出现不规则心跳、异常出血或感染症状及时就医

避免接种活疫苗

【储存条件】

储存于20°C-25°C室温环境下

保持原包装,防潮避光

置于儿童无法触及的地方

开封后请在有效期内使用

【总结】

伊布替尼(亿珂)作为首个BTK抑制剂,在B细胞恶性肿瘤治疗中展现出卓越疗效。患者需在专业医师指导下使用,严格遵守用药指南,密切监测出血风险、心脏毒性和感染等不良反应。治疗期间需要定期进行心血管评估和实验室检查,及时处理药物相关不良反应。与医疗团队保持密切沟通,定期评估疗效和安全性,以获得最佳治疗效果。任何异常症状都应及时报告医生。

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