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老挝联合乌帕替尼(Upadacitinib)说明书

【通用名称】乌帕替尼(Upadacitinib) 【商品名称】瑞福(RINVOQ,中文商品名) 【剂型规格】瑞福为缓释片剂,常见规格为:15毫克/片,通常以28片/盒的包装形式供应 【生产厂家】老挝联合制药Alliance 【适应症】 乌……

类风湿关节炎,银屑病,特应性皮炎,强直性脊柱炎,溃疡性结肠炎
  

【通用名称】乌帕替尼(Upadacitinib)

【商品名称】瑞福(RINVOQ,中文商品名)

【剂型规格】瑞福为缓释片剂,常见规格为:15毫克/片,通常以28片/盒的包装形式供应

【生产厂家】老挝联合制药Alliance

【适应症】

乌帕替尼适用于:

中重度活动性类风湿关节炎成人患者

活动性银屑病关节炎成人患者

中重度特应性皮炎成人及12岁以上青少年患者

活动性强直性脊柱炎成人患者

中重度溃疡性结肠炎成人患者

【作用机制】

乌帕替尼是一种选择性JAK抑制剂,其独特的作用机制包括:

优先抑制JAK1亚型,对JAK2、JAK3和TYK2选择性较低

调节多种细胞因子信号通路(包括IL-6、IFN-γ、IL-12/23)

抑制炎症反应,减轻免疫系统过度激活

改善临床症状和体征,延缓疾病进展

具有较高的选择性和良好的安全性特征

【用法用量】

类风湿关节炎:

推荐剂量:15mg每日一次

银屑病关节炎:

推荐剂量:15mg每日一次

特应性皮炎:

成人:15mg或30mg每日一次

12-17岁青少年:15mg每日一次

强直性脊柱炎:

推荐剂量:15mg每日一次

溃疡性结肠炎:

诱导治疗:45mg每日一次,持续8周

维持治疗:15mg或30mg每日一次

【不良反应】

常见不良反应包括:

上呼吸道感染(15-20%)

恶心(5-10%)

头痛(5-8%)

血脂升高(10-15%)

肌酸激酶升高(5-10%)

痤疮(3-5%)

严重不良反应包括:

严重感染(包括机会性感染)

恶性肿瘤(包括淋巴瘤)

血栓形成(深静脉血栓、肺栓塞)

心血管事件

胃肠道穿孔

【注意事项】

严重感染风险:治疗前筛查结核病,治疗期间监测感染体征

恶性肿瘤风险:定期进行相关筛查,特别是淋巴瘤

血栓形成:评估风险因素,监测相关症状

心血管风险:评估心血管疾病史,定期监测

实验室监测:定期检查血常规、血脂、肝肾功能

胃肠道穿孔:监测腹痛等症状,特别是伴有憩室炎的患者

【药物相互作用】

避免与强效免疫抑制剂合用

与CYP3A抑制剂合用需谨慎

与活疫苗或减毒活疫苗合用需避免

【临床疗效数据】

SELECT临床研究项目显示:

类风湿关节炎:ACR20应答率达71-76%

特应性皮炎:EASI75应答率达60-80%

银屑病关节炎:ACR20应答率达71%

安全性特征在多项研究中保持一致

【患者用药指南】

每日固定时间服药,可与或不与食物同服

整片吞服,不可压碎、咀嚼或拆分

治疗期间避免接种活疫苗

定期进行血液检查和临床评估

出现感染症状(发热、咳嗽)及时就医

注意血栓形成症状(腿痛肿胀、胸痛、呼吸困难)

【储存条件】

储存于20°C-25°C室温环境下

保持原包装,防潮避光

置于儿童无法触及的地方

开封后请在有效期内使用

【总结】

乌帕替尼(瑞福)作为选择性JAK抑制剂,在多种自身免疫性疾病的治疗中展现出显著疗效。患者需在专业医师指导下使用,严格遵循用药指南,密切监测感染风险、血栓事件和实验室参数变化。治疗前应进行全面的风险评估,治疗期间定期随访,及时处理不良反应。虽然乌帕替尼在改善疾病症状方面效果显著,但需要重视其潜在的安全性问题,与医疗团队保持密切沟通,确保治疗的安全性和有效性。

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