【通用名称】维奈克拉/维奈托克(Venetoclax)

【商品名称】唯可来(VENCLEXTA，中文商品名)

【剂型规格】唯可来为薄膜衣片，常见规格为：100毫克/片，120片/盒的包装形式供应

【生产厂家】老挝联合制药Alliance

【适应症】

维奈克拉适用于：

联合去甲基化药物或低剂量阿糖胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)成人患者

治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者

联合利妥昔单抗用于既往接受过至少一线治疗的CLL患者

【作用机制】

维奈克拉是一种选择性BCL-2抑制剂，其独特的作用机制包括：

选择性结合并抑制BCL-2蛋白

恢复肿瘤细胞的凋亡过程

激活内源性线粒体凋亡途径

与传统化疗药物具有协同作用

对过度表达BCL-2的肿瘤细胞具有高度选择性

【用法用量】

剂量递增方案(5周递增)：

第1周：每日20mg

第2周：每日50mg

第3周：每日100mg

第4周：每日200mg

第5周起：每日400mg(维持剂量)

联合用药方案：

与去甲基化药物联用：剂量递增至400mg/日

与利妥昔单抗联用：剂量递增至400mg/日

【不良反应】

常见不良反应包括：

中性粒细胞减少(41%)

恶心(44%)

腹泻(43%)

血小板减少(36%)

呕吐(30%)

疲劳(29%)

贫血(28%)

上呼吸道感染(24%)

严重不良反应包括：

肿瘤溶解综合征(TLS，黑框警告)

中性粒细胞减少伴发热

严重感染

自身免疫性血细胞减少

　【注意事项】

肿瘤溶解综合征：治疗前评估风险，采取预防措施，监测血生化指标

中性粒细胞减少：定期监测血常规，必要时使用G-CSF

感染预防：监测感染体征，及时使用抗感染治疗

药物相互作用：避免与强效CYP3A抑制剂合用

肝肾功能损害：中度肝功能损害或重度肾功能损害患者需调整剂量

【药物相互作用】

避免与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑)合用

与中度CYP3A抑制剂合用需调整维奈克拉剂量

与P-gp抑制剂合用可能增加维奈克拉暴露量

与华法林合用需监测INR值

【临床疗效数据】

CLL/SLL：

MURANO研究：联合利妥昔单抗组24个月PFS率84.9%

中位PFS未达到，显著优于化疗免疫疗法

AML：

VIALE-A研究：联合阿扎胞苷组中位OS 14.7个月

CR+CRi率达到66.4%

【患者用药指南】

严格遵循剂量递增方案，不可自行调整剂量

每日固定时间随餐服用，提高生物利用度

治疗期间大量饮水，预防肿瘤溶解综合征

定期监测血常规和血生化指标

出现发热、感染症状及时就医

避免葡萄柚和塞维利亚橙子

【储存条件】

储存于20°C-25°C室温环境下

保持原包装，防潮避光

置于儿童无法触及的地方

开封后请在有效期内使用

【总结】

维奈克拉(唯可来)作为首个BCL-2抑制剂，在白血病治疗中展现出突破性疗效。患者需在专业医师指导下使用，严格遵守剂量递增方案和预防措施，特别重视肿瘤溶解综合征的预防和管理。治疗期间需要密切监测血常规、生化指标和感染体征，及时处理不良反应。与医疗团队保持密切沟通，定期评估疗效和安全性，以获得最佳治疗效果。