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老挝联合阿布昔替尼(Abrocitinib)说明书

【通用名称】阿布昔替尼(Abrocitinib) 【商品名称】希必可(CIBINQO,中文商品名) 【剂型规格】希必可为薄膜衣片,常见规格为:100毫克/片,通常以14片/盒的包装形式供应 【生产厂家】阿布昔替尼由老挝联合制药Alli……

中重度特应性皮炎
  

【通用名称】阿布昔替尼(Abrocitinib)

【商品名称】希必可(CIBINQO,中文商品名)

【剂型规格】希必可为薄膜衣片,常见规格为:100毫克/片,通常以14片/盒的包装形式供应

【生产厂家】阿布昔替尼由老挝联合制药Alliance

【适应症】

阿布昔替尼适用于:

治疗成人及12岁以上青少年的中重度特应性皮炎

适用于外用药控制不佳或不宜使用外用药的患者

可作为系统治疗的替代选择

【作用机制】

阿布昔替尼是一种高选择性JAK1抑制剂,其独特的作用机制包括:

选择性抑制JAK1活性,对JAK2、JAK3和TYK2选择性较高

调节多种炎症因子信号通路(包括IL-4、IL-13、IL-31)

抑制瘙痒信号传导,快速缓解瘙痒症状

改善皮肤屏障功能,减少炎症反应

具有较高的选择性和良好的安全性特征

【用法用量】

推荐剂量:

初始剂量:100mg或200mg每日一次

根据疗效和耐受性调整剂量

肾功能不全患者需要调整剂量

剂量调整原则:

疗效不足时可增加至200mg每日一次

出现不良反应时可减量至50mg每日一次

中度肾功能损害患者最大剂量为100mg/日

【不良反应】

常见不良反应包括:

恶心(15-20%)

头痛(5-8%)

痤疮(5-10%)

上呼吸道感染(10-15%)

单纯疱疹病毒感染(3-5%)

血肌酸磷酸激酶升高(5-10%)

严重不良反应包括:

严重感染(包括机会性感染)

恶性肿瘤(包括淋巴瘤)

血栓形成

心血管事件

实验室参数异常(淋巴细胞减少、血脂升高)

【注意事项】

严重感染风险:治疗前筛查结核病,治疗期间监测感染体征

恶性肿瘤风险:定期进行相关筛查

血栓形成:评估风险因素,监测相关症状

心血管风险:评估心血管疾病史,定期监测

实验室监测:定期检查血常规、血脂、肝肾功能

疫苗接种:避免使用活疫苗

【药物相互作用】

避免与强效CYP2C19抑制剂或诱导剂合用

与中度CYP2C19抑制剂合用需调整剂量

与强效CYP2C19诱导剂合用可能降低疗效

【临床疗效数据】

关键III期研究显示:

IGA 0/1应答率:100mg组36%,200mg组44%

EASI75应答率:100mg组60%,200mg组70%

瘙痒缓解:24小时内即可观察到显著改善

生活质量评分显著提高

【患者用药指南】

每日固定时间服药,可与或不与食物同服

整片吞服,不可压碎、咀嚼或拆分

治疗期间避免接种活疫苗

定期进行血液检查和临床评估

出现感染症状(发热、咳嗽)及时就医

注意血栓形成症状(腿痛肿胀、胸痛、呼吸困难)

【储存条件】

储存于20°C-25°C室温环境下

保持原包装,防潮避光

置于儿童无法触及的地方

开封后请在有效期内使用

【总结】

阿布昔替尼(希必可)作为高选择性JAK1抑制剂,在中重度特应性皮炎治疗中展现出快速且显著的疗效。患者需在专业医师指导下使用,严格遵循用药指南,密切监测感染风险、血栓事件和实验室参数变化。治疗前应进行全面的风险评估,治疗期间定期随访,及时处理不良反应。虽然阿布昔替尼在改善皮肤病损和缓解瘙痒方面效果显著,但需要重视其潜在的安全性问题,与医疗团队保持密切沟通,确保治疗的安全性和有效性。

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