【通用名】仑伐替尼/乐伐替尼/Lenvatinib

【商品名】乐卫玛/Lenvat

【生产药企】印度纳科(Natco)制药

【剂型】胶囊

【规格】4mg*30粒/盒;10mg*30粒/盒

【简介】

甲磺酸仑伐替尼胶囊(Lenvatinib)，也称为乐伐替尼，商品名乐卫玛，是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR1-3)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR1-4)、血小板衍生生长因子受体(PDGFRα)、RET和KIT等多种激酶，抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖，从而发挥抗肿瘤作用。

【适应症】

本品适用于：

分化型甲状腺癌(DTC)：治疗局部复发或转移的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

肝细胞癌(HCC)：用于既往未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。

肾细胞癌(RCC)：联合依维莫司用于治疗既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。

子宫内膜癌(EC)：联合帕博利珠单抗用于治疗非微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者。

【用法用量】

本品为胶囊剂，需每日固定时间口服，可空腹或随餐服用。

推荐剂量：

分化型甲状腺癌：24mg，每日一次。

肝细胞癌：体重 ≥ 60kg：12mg，每日一次;体重 < 60kg：8mg，每日一次。

肾细胞癌：18mg，每日一次(联合依维莫司5mg每日一次)。

子宫内膜癌：20mg，每日一次(联合帕博利珠单抗200mg每3周一次)。

备注：吞咽困难患者可将胶囊溶于一小汤匙水或苹果汁中，静置10分钟，搅拌3分钟后饮用，再以同量液体冲洗杯子后饮尽。若遗漏给药且未能在12小时内补服，应跳过该次剂量，按原计划服用下一次剂量，切勿双倍剂量补服。

【不良反应】

常见不良反应(发生率≥30%)：高血压、疲乏、腹泻、食欲下降、体重减轻、恶心、呕吐、蛋白尿、关节痛/肌肉痛、口腔炎、头痛、手足综合征等158。

严重不良反应：

· 心血管系统：心力衰竭、动脉血栓栓塞、QT间期延长。

· 肝肾功能：肝毒性、肝衰竭、肾功能不全、肾衰竭、蛋白尿(可出现肾病综合征)。

· 消化系统：胃肠道穿孔、瘘道形成。

· 其他：可逆性后部脑白质病综合征(RPLS)、出血事件、低钙血症。

【禁忌症】

对本品任何成分过敏者禁用。

孕妇禁用。

哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

监测要求：治疗期间需定期监测血压、尿蛋白、肝功能、肾功能、甲状腺功能、血钙水平及心电图(QT间期)。

剂量调整：根据不良反应的严重程度，需及时中断给药、降低剂量或永久停药。

特殊人群：孕妇(致胎儿危害，妊娠安全分级D)及哺乳期妇女(停止哺乳)禁用。儿童安全性未建立。老年人(≥75岁)需谨慎。肝肾功能不全者需调整剂量或避免使用。

药物相互作用：避免与强效CYP3A4诱导剂或抑制剂合用。

【贮藏】

密封，30℃以下保存。