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老挝联合贝舒地尔(REZUROCK)说明书

【通用名称】贝舒地尔(Belumosudil) 【商品名称】REZUROCK,易来克 【剂型规格】200mg*30片剂 【生产厂家】老挝联合制药Alliance 【适应症】 适用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的 12 岁及以上慢性移……

慢性移植物抗宿主病(慢性GVHD)患者在至少两种既往全身治疗失败后的治疗
  

【通用名称】贝舒地尔(Belumosudil)

【商品名称】REZUROCK,易来克

【剂型规格】200mg*30片剂

【生产厂家】老挝联合制药Alliance

【适应症】

适用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的 12 岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。

【用法用量】

口服,每次 0.2 g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病(chronic GVHD)病情出现进展需要新的系统性治疗为止。

与强效 CYP3A 诱导剂联合用药时,将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至 0.2g,每日2次。

与质子泵抑制剂联合用药时,将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至 0.2 g,每日 2 次。

整片吞服,请勿切割、压碎或咀嚼本品。

每天在大致相同的时间随餐服用本品。

如果发生本品漏服的情况,请勿服用额外的剂量来弥补药物漏服。

【不良反应】

乏力、水肿、发热、恶心、腹泻、呼吸困难、高血压、关节痛、食欲减退等。

【注意事项】

孕妇使用本品时可能对胎儿造成伤害,建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。

可能对男性或女性生育力造成损害,本品对生育力的影响具有可逆性。

尚未确定 12 岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。

【药物相互作用】

其他药物对 LuciBelu 的影响

强效 CYP3A 诱导剂

LuciBelu 与强效 CYP3A 诱导剂联合给药可降低贝鲁地尔的暴露量,这可能会降低 LuciBelu 的疗效。当与强效 CYP3A 诱导剂联合给药时,增加 LuciBelu 的剂量 [见用法用量]。

质子泵抑制剂

LuciBelu 与质子泵抑制剂联合给药可降低贝鲁地尔的暴露量,这可能会降低 LuciBelu 的疗效。当与质子泵抑制剂联合给药时,增加 LuciBelu 的剂量 [见用法用量]。

【储存条件】

储存于20°C-25°C室温环境下

保持原包装,防潮避光

置于儿童无法触及的地方

开封后请在有效期内使用

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