【通用名】吉非替尼/Gefitinib

【商品名】易瑞沙/Iressa/Geftinat

【生产药企】印度纳科(Natco)制药

【剂型】片剂

【规格】250mg*30片/盒

【简介】

吉非替尼片(商品名：易瑞沙)是一种口服表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

【适应症】

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变(如外显子19缺失或L858R突变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。使用前需通过检测确认肿瘤存在EGFR敏感突变。

【用法用量】

推荐剂量：250mg(1片)，每日1次，口服，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。

服用方法：空腹或与食物同服。如果漏服一次，应在记起后尽快服用;若距离下次服药不足12小时，则不应补服，且不可一次性服用双倍剂量。

特殊处理：对于吞咽困难的患者，可将片剂分散于半杯非碳酸饮用水中(无需压碎)，搅拌至完全分散后即刻饮下，再以半杯水冲洗杯子并服下。

【不良反应】

吉非替尼常见的不良反应包括：

非常常见(>10%)：腹泻、皮肤反应(如皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)、食欲减退(厌食)、恶心、呕吐、乏力、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。

常见(1%-10%)：口炎、脱水(继发于腹泻、恶心等)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、结膜炎、眼睑炎、眼干、鼻出血、血尿、间质性肺病(ILD)等。

· 间质性肺病(ILD)虽不非常常见，但需高度重视，因其可能较重且有致死病例报告。

大多数不良反应程度较轻，多见于服药后第一个月内，通常是可逆的。约8%-10%的患者可能出现3级或4级的严重药物不良反应。

【禁忌】

对吉非替尼或本品任何赋形剂有严重过敏反应者禁用。

【注意事项】

间质性肺病(ILD)：接受本品治疗的患者有发生ILD(如肺炎、急性呼吸窘迫综合征)的风险，可能急性发作，甚至致命。若患者出现急性或加重的呼吸困难、咳嗽和发热，应中断治疗并立即就医检查。一旦确诊ILD，应永久停止服用本品并进行相应治疗。

肝毒性：已观察到肝功能异常(如转氨酶升高)。建议定期检查肝功能。对于肝转氨酶轻中度升高的患者应慎用本品;如果肝功能损害严重，应考虑停药。

严重或持续的腹泻：可能出现重度或持续性腹泻，导致脱水。患者出现此类症状时应及时就医并按临床需要处理。

眼部症状：如出现急性或加重的眼部炎症、流泪、光敏感、视力模糊、眼部疼痛和/或发红等症状，应立即转诊至眼科专科。如确诊溃疡性角膜炎，应中断或永久终止治疗。

药物相互作用：

· 与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平、圣约翰草)合用可能降低吉非替尼血药浓度，降低疗效。

· 与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)合用可能增加吉非替尼血药浓度，增加不良反应风险。

· 与华法林等抗凝药合用可能增加出血风险，合用时应密切监测凝血功能。

妊娠与哺乳：育龄女性在治疗期间应避免妊娠。建议哺乳母亲在治疗期间停止母乳喂养。

【特殊人群用药】

儿童用药：不推荐用于儿童或青少年。

老年用药：无需调整剂量。

肝功能损害患者：轻中度肝功能损害患者需谨慎使用;严重肝功能损害患者应密切监测不良反应。

肾功能损害患者：肌酐清除率>20 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率≤20 mL/min的患者用药需谨慎。

【药物过量】

服用过量可能增加不良反应的发生频率和严重程度，如腹泻和皮疹。应对症处理，严重腹泻需积极治疗。

【贮藏】

应在30℃以下保存。