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老挝元素索马鲁肽(Semaglutide)说明书

【通用名称】索马鲁肽(Semaglutide) 【商品名称】诺和泰(Ozempic,注射剂);Rybelsus(口服剂) 【剂型规格】口服剂:3mg、7mg、14mg片剂通常以30片/盒供应 【生产厂家】索马鲁肽由老挝元素制药 【适应症】 索马鲁肽……

2型糖尿病,肥胖体重管理
  

【通用名称】索马鲁肽(Semaglutide)

【商品名称】诺和泰(Ozempic,注射剂);Rybelsus(口服剂)

【剂型规格】口服剂:3mg、7mg、14mg片剂通常以30片/盒供应

【生产厂家】索马鲁肽由老挝元素制药

【适应症】

索马鲁肽适用于:

作为饮食和运动的辅助治疗,改善2型糖尿病成人患者的血糖控制

用于降低2型糖尿病和确诊心血管疾病患者的主要不良心血管事件风险

用于体重管理(适用于BMI≥30kg/m²或≥27kg/m²伴有体重相关疾病)

【作用机制】

索马鲁肽是一种GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类似物,其作用机制包括:

葡萄糖浓度依赖性刺激胰岛素分泌

抑制胰高血糖素分泌

延缓胃排空,增加饱腹感

减少食物摄入,促进体重减轻

通过激活GLP-1受体,改善β细胞功能

【用法用量】

口服剂:

起始剂量:3mg每日一次,空腹服用

4周后增加至7mg每日一次

最大剂量:可增加至14mg每日一次

注意事项:

注射部位:腹部、大腿或上臂

口服制剂:清晨空腹服用,至少等待30分钟后再进食

不良反应

常见不良反应包括:

恶心(15-20%)

腹泻(9-10%)

呕吐(5-9%)

便秘(5-7%)

腹痛(6-7%)

食欲下降(5-6%)

严重不良反应包括:

胰腺炎(发生率约0.3%)

糖尿病视网膜病变

急性肾损伤

胆囊相关疾病

甲状腺C细胞肿瘤风险(黑框警告)

【注意事项】

甲状腺C细胞肿瘤:有个人或家族史甲状腺髓样癌患者禁用

胰腺炎:如怀疑胰腺炎应立即停药

糖尿病视网膜病变:定期进行眼科检查

急性肾损伤:监测肾功能,特别是脱水患者

低血糖:与胰岛素或磺脲类药物合用时需调整剂量

【药物相互作用】

与胰岛素或胰岛素促泌剂合用可能增加低血糖风险

可能影响口服药物的吸收(需间隔服用)

与华法林合用需监测INR值

【临床疗效数据】

SUSTAIN临床试验显示:

HbA1c降低1.5-1.8%

体重减轻4.5-6.5kg

心血管风险降低26%

低血糖发生率低

STEP体重管理研究:

68周体重平均减轻15.3%

超过50%的患者体重减轻≥15%

【患者用药指南】

每周固定时间注射,可选择不同注射部位

口服制剂需在清晨空腹服用,用少量水送服

起始阶段可能出现胃肠道反应,通常随时间减轻

定期监测血糖和体重变化

出现严重腹痛、恶心呕吐等症状及时就医

储存未使用的注射笔于2-8°C冰箱

【储存条件】

未开封:

储存于2-8°C冰箱

避免冷冻

远离热源

已开封:

室温(≤30°C)保存

注射笔可使用56天

避免阳光直射

【总结】

索马鲁肽(诺和泰)作为新型GLP-1受体激动剂,在2型糖尿病治疗和体重管理方面展现出卓越疗效。患者需在专业医师指导下使用,严格遵循用药指南,密切监测胃肠道反应和潜在严重不良反应。治疗过程中应注意个体化剂量调整,定期评估疗效和安全性,与医疗团队保持密切沟通,以获得最佳治疗效果。

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