【通用名】哌柏西利/Palbociclib

【商品名】爱博新/PALBOLIB

【药品别名】帕博西尼

【生产药企】孟加拉阿里斯多(Aristopharma)制药

【剂型】胶囊

【规格】125mg*21粒/盒

【简介】

哌柏西利胶囊/帕博西尼(Palbociclib)，商品名爱博新(Ibrance)，是一种口服细胞周期素依赖性激酶(CDK)4和6抑制剂，用于治疗特定类型的乳腺癌。

【适应证】

哌柏西利适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：

· 与芳香化酶抑制剂(如来曲唑)联合，作为绝经后女性的初始内分泌治疗。

· 与氟维司群联合，用于内分泌治疗后疾病进展的患者。

【用法用量】

推荐剂量：每次125mg(1粒)，每日一次14。

服药方案：每28天为一个治疗周期。连续服药21天，随后停药7天(简称“3/1给药方案”)。

服用方法：整粒吞服，不要咀嚼、压碎或打开胶囊。建议与食物同服，以确保药物暴露量一致，并可能减少胃肠道不适。

如果漏服或服药后呕吐，当天无需补服。下一次应在原定时间照常服药。

应持续治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

剂量调整：

基于患者的安全性和耐受性，可能需要中断给药、减少剂量或延迟开始治疗周期。

· 首次减量：100mg/天

· 第二次减量：75mg/天

· 如需减至75mg以下：应考虑停药。

· 肝损伤调整：重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者的推荐起始剂量为75mg/天，采用3/1给药方案。

· 药物相互作用调整：避免与强效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素、葡萄柚汁等)合用。如必须合用，需将哌柏西利剂量减至75mg/天。

【不良反应】

哌柏西利最常见(≥20%)的不良反应包括：

· 血液系统毒性：中性粒细胞减少症(非常常见)、白细胞减少症、贫血、血小板减少症。

其他常见反应：感染、疲乏、恶心、口腔炎、脱发、腹泻、食欲下降、呕吐。

重要提示：

· 哌柏西利具有骨髓抑制特性，可能增加感染风险。需密切监测血常规，警惕发热性中性粒细胞减少症。

罕见但严重的不良反应包括间质性肺病(ILD)/肺炎。如出现可疑症状(如干咳、呼吸困难等)，应立即中断用药并就医评估。若确诊为重度ILD/肺炎，应永久停药。

【禁忌】

对哌柏西利或任何辅料过敏者禁用。

禁止与含圣约翰草(St. John’s Wort)的制品合用。

【注意事项】

治疗期间需定期监测全血细胞计数(建议在每个周期开始前、前两个周期的第15天及临床需要时)。

用药期间避免食用葡萄柚(西柚)或饮用葡萄柚汁。

哌柏西利可能引起疲乏，驾驶或操作机器时应谨慎。

胶囊含乳糖，有罕见遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应使用。

育龄期女性及男性：治疗期间及末次给药后至少3周(女性)或3个月(男性)需采取有效避孕措施。哌柏西利可能对胎儿造成危害，且可能损害男性生育力。

【贮藏】

请在30°C以下密封保存。