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老挝元素艾曲泊帕(Eltrombopag)说明书

【通用名称】艾曲泊帕(Eltrombopag),艾曲波帕 【商品名称】瑞弗兰(REVOLADE,中文商品名);Promacta(国际市场用名) 【剂型规格】瑞弗兰为薄膜衣片,常见规格包括:25毫克/片,50毫克/片通常以28片/盒的包装形式供……

  

【通用名称】艾曲泊帕(Eltrombopag),艾曲波帕

【商品名称】瑞弗兰(REVOLADE,中文商品名);Promacta(国际市场用名)

【剂型规格】瑞弗兰为薄膜衣片,常见规格包括:25毫克/片,50毫克/片通常以28片/盒的包装形式供应

【生产厂家】艾曲泊帕由诺华制药(Novartis Pharmaceuticals) 研发和生产,是全球领先的医药健康企业。

【适应症】

艾曲泊帕适用于:

慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人及儿童患者

重型再生障碍性贫血(SAA)患者

慢性丙型肝炎相关的血小板减少症

对免疫抑制治疗反应不足的重型再生障碍性贫血患者

【作用机制】

艾曲泊帕是一种口服生物可利用的小分子血小板生成素(TPO)受体激动剂,其独特的作用机制包括:

与TPO受体的跨膜结构域结合,激活TPO受体介导的信号通路

刺激骨髓巨核细胞增殖和分化,促进血小板生成

不与人内源性TPO竞争结合位点,具有协同作用

通过JAK-STAT和MAPK信号通路发挥促血小板生成作用

【用法用量】

免疫性血小板减少症:

初始剂量:25mg每日一次

根据血小板反应调整剂量,最大剂量75mg/日

东亚人种或肝功能损害者从25mg/日开始

再生障碍性贫血:

初始剂量:50mg每日一次

根据血小板反应调整剂量,最大剂量150mg/日

服用方法:

空腹服用(餐前1小时或餐后2小时)

整片吞服,不可压碎、咀嚼或拆分

避免与含多价阳离子药物同服(如抗酸剂、乳制品)

【不良反应】

常见不良反应包括:

头痛(15%)

恶心(9%)

腹泻(9%)

乏力(7%)

肝功能异常(5%)

皮疹(4%)

肌肉疼痛(3%)

严重不良反应包括:

肝毒性(需定期监测肝功能)

血栓形成/血栓栓塞并发症

骨髓纤维化风险

白内障(定期眼科检查)

出血风险(停药后)

【注意事项】

肝毒性监测:治疗前和治疗期间定期监测肝功能

血栓风险:血小板计数过高可能增加血栓形成风险

骨髓纤维化:长期使用可能促进骨髓纤维化发展

白内障风险:治疗前和治疗期间定期进行眼科检查

停药后血小板减少:停药后可能出现比治疗前更严重的血小板减少

【药物相互作用】

与多价阳离子药物(抗酸剂、钙剂等)需间隔至少4小时服用

与UGT1A1和UGT1A3抑制剂合用可能增加艾曲泊帕暴露量

与OATP1B1转运蛋白底物药物合用需谨慎

【临床疗效数据】

免疫性血小板减少症:

RAISE研究显示:艾曲泊帕组血小板应答率(≥50×10⁹/L)达59%,安慰剂组16%

中位血小板计数:艾曲泊帕组52×10⁹/L,安慰剂组17×10⁹/L

再生障碍性贫血:

研究显示:40%患者出现三系造血反应

中位反应时间:7-8周

【患者用药指南】

严格遵医嘱空腹服用,每日固定时间服药

避免与含钙、铝、镁、铁、硒、锌的食物或药物同服

定期监测血小板计数,避免血小板过高

出现腹痛、恶心、黄疸等肝损伤症状及时就医

治疗期间注意出血和血栓体征监测

不要突然停药,需在医生指导下逐渐减量

【储存条件】

储存于20°C-25°C室温环境下

保持原包装,防潮避光

置于儿童无法触及的地方

开封后请在有效期内使用

【总结】

艾曲泊帕(瑞弗兰)作为口服血小板生成素受体激动剂,在免疫性血小板减少症和再生障碍性贫血治疗中展现出显著疗效。患者需在专业医师指导下使用,严格遵守用药指南,特别注意空腹服用和药物相互作用,定期监测血小板计数、肝功能和眼科情况。治疗过程中需要平衡血栓和出血风险,确保治疗的安全性和有效性。任何异常症状都应及时与医疗团队沟通。

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