【通用名】奥贝胆酸/Obeticholic Acid

【商品名】Ocaliva/Livcare

【生产药企】孟加拉阿里斯多(Aristopharma)制药

【剂型】片剂

【规格】5mg*20片/盒

【简介】

奥贝胆酸片(Obeticholic Acid)，商品名Ocaliva，是一种处方药，用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)。

【适应症】

奥贝胆酸适用于治疗无肝硬化，或无门脉高压证据的代偿性肝硬化的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。

通常与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于对UDCA反应不足的患者。

也可作为单药治疗用于对UDCA不耐受的患者。

【作用机制】

奥贝胆酸是一种法尼醇X受体(FXR)激动剂。FXR是调节胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径的关键核受体。激活FXR可以：

抑制胆固醇的从头合成及增加胆汁酸从肝细胞中的运输，降低肝细胞内胆汁酸的浓度。

限制循环胆汁酸池的整体大小，并促进胆汁分泌，从而减少肝脏对胆汁酸的暴露，缓解胆汁淤积和对肝脏的损害。

【用法用量】

推荐起始剂量：每日一次，每次5mg，口服。

剂量调整：治疗3个月后，若患者碱性磷酸酶(ALP)和/或总胆红素水平未充分降低且药物耐受良好，可增加至每日一次，每次10mg(最大推荐剂量)。

重要提示：剂量的调整和确定必须由医生根据患者的生化反应和耐受性来决定。

【重要注意事项与禁忌】

黑框警告：

· 肝功能失代偿和衰竭：对于患有PBC肝硬化的患者，使用奥贝胆酸存在导致肝功能失代偿和衰竭的风险1。医生会密切监测患者的肝功能。

禁忌症：以下患者禁止使用奥贝胆酸：

· 失代偿性肝硬化(如Child-Pugh B级或C级)或既往有失代偿事件的患者。

· 有门静脉高压证据的代偿性肝硬化患者(如出现腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少症等)。

· 完全性胆道梗阻的患者。

其他注意事项：

· 严重瘙痒：瘙痒是常见副作用，有时可能很严重，甚至导致停药1。医生可能会建议使用抗组胺药或胆汁酸结合树脂，或调整奥贝胆酸剂量1。

· HDL-C降低：奥贝胆酸可能导致高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)降低，治疗期间应监测血脂变化。

· 药物相互作用：告知医生您正在使用的所有其他药物。例如，与胆汁酸结合树脂(如考来烯胺)合用时应间隔至少4小时;与华法林合用需密切监测INR值。

· 特殊人群：孕妇、哺乳期妇女、儿童用药的安全性和有效性尚未确立，应谨慎使用。

【不良反应】

最常见的不良反应包括：瘙痒(非常常见，发生率较高)、疲劳、腹痛和不适、皮疹、关节痛、头晕、便秘、口咽疼痛。

【储存条件】

通常在20°C至25°C(68°F至77°F)下储存，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内偏移。