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孟加拉阿里斯多贝伐珠单抗(Bevaris)说明书

【通用名】贝伐珠单抗/Bevacizumab 【商品名】安维汀/Bevaris 【生产药企】孟加拉阿里斯多(Aristopharma)制药 【剂型】注射液 【规格】100mg/瓶;400mg/瓶 【简介】 贝伐珠单抗(Bevacizumab)是一种重组人源化免疫球……

结直肠癌;肺癌;胶质母细胞瘤;肝癌;卵巢癌等
  

【通用名】贝伐珠单抗/Bevacizumab

【商品名】安维汀/Bevaris

【生产药企】孟加拉阿里斯多(Aristopharma)制药

【剂型】注射液

【规格】100mg/瓶;400mg/瓶

【简介】

贝伐珠单抗(Bevacizumab)是一种重组人源化免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体,商品名包括安维汀(Avastin)等。它通过特异性结合血管内皮生长因子(VEGF),阻断其与内皮细胞表面受体(如Flt-1和KDR)的相互作用,从而抑制肿瘤血管生成,使现有血管退化,并阻断肿瘤血液供应。

【适应症】

贝伐珠单抗适用于多种恶性肿瘤的治疗,包括:

转移性结直肠癌:联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗方案。

非小细胞肺癌:联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。

复发性胶质母细胞瘤:用于成人患者。

其他适应症:还包括卵巢癌、宫颈癌、肝细胞癌等(具体需根据患者病情由医生决定)。

【用法用量】

给药途径:静脉输注(必须由专业医护人员无菌稀释后使用)15。

推荐剂量:

· 转移性结直肠癌:5 mg/kg体重,每2周一次;或7.5 mg/kg体重,每3周一次。

· 非小细胞肺癌:15 mg/kg体重,每3周一次5。

· 复发性胶质母细胞瘤:10 mg/kg体重,每2周一次。

输注时间:

· 首次输注需持续90分钟;

· 若耐受良好,第二次可缩短至60分钟;

· 后续输注可进一步缩短至30分钟。

治疗持续时间:建议持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

【不良反应】

常见不良反应包括:

高血压(可能具有剂量依赖性)、疲劳或乏力、腹泻、腹痛、蛋白尿、出血(如鼻出血)

严重不良反应可能包括:

胃肠道穿孔、出血(如肺出血/咯血)、动脉血栓栓塞(如脑血管意外、心肌梗死)、伤口愈合并发症、可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。

【禁忌】

对贝伐珠单抗任何成分或其他重组人源化抗体过敏者。

严重出血或近期咯血患者。

孕妇及哺乳期妇女。

【注意事项】

手术与伤口愈合:重大手术后至少28天内不应开始给药,且须待伤口完全愈合后再使用。

高血压:用药前应控制高血压;用药期间定期监测血压。

蛋白尿:监测尿蛋白,出现≥2+蛋白尿时需进一步评估24小时尿蛋白。

老年患者:≥65岁患者慎用(动脉血栓栓塞风险增加)。

贮藏:避光,2°C–8°C原包装保存,请勿冷冻或摇动。

【药物相互作用】

与华法林合用可能增加出血风险。

与非甾体抗炎药(NSAIDs) 合用也可能增加出血风险。

【特殊人群用药】

儿童与青少年:安全性和有效性尚不明确。

老年患者:通常无需剂量调整,但需谨慎监测。

孕妇:禁用,因可能抑制胎儿血管生成(FDA妊娠安全性分级为C级)。

哺乳期妇女:禁用,停药后至少6个月内不应哺乳。

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